Kventiax SR 200 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quetiapini fumaras

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991205645; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991205652; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991205669; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991205676; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991205683; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991205690

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KVENTIAX SR, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KVENTIAX SR, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KVENTIAX SR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KVENTIAX SR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KVENTIAX SR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_quetiapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Kventiax SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kventiax SR
3.
Jak przyjmować Kventiax SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Kventiax SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KVENTIAX SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kventiax SR zawiera substancję czynną nazywaną kwetiapiną. Należy
ona do grupy leków
przeciwpsychotycznych.
Kventiax SR jest stosowany w leczeniu kilku chorób, takich jak:
-
depresja dwubiegunowa i ciężkie epizody depresyjne w dużej
depresji: stan kiedy pacjent
odczuwa smutek; pacjent może odczuwać duże przygnębienie
(depresję), poczucie winy, brak
energii, utratę apetytu lub nie może spać;
-
mania: stan, w którym pacjent jest bardzo silnie podekscytowany,
podniecony, pobudzony,
pełen entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną zdolność
krytycznej oceny, jest
agresywny lub uciążliwy;
-
schizofrenia: stan, kiedy pacjent słyszy i widzi nie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kventiax SR, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kventiax SR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kventiax SR, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kventiax SR, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kventiax SR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kventiax SR, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Kventiax SR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Kventiax SR, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Kventiax SR, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Kventiax SR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 119,44 mg laktozy
i 8,44 mg sodu.
150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,57 mg laktozy i
14,53 mg sodu.
200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50,09 mg laktozy i
19,38 mg sodu.
300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75,15 mg laktozy i
29,06 mg sodu.
400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 14,73 mg laktozy i
23,46 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
50 mg, tabletki o przedłużonym uwaln