Krople uspokajające 965 mg/ml Krople doustne, płyn

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valerianae radix + Korzen Arcydziegla + Melissae herba + Lupuli strobilus + Lavandulae flos

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

INN (International Nazwa):

Extractum compositum ex: Valerianae radice, Melissae herba, Archangelicae radice, Lupuli strobilus, Lavandulae florae

Dawkowanie:

965 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, płyn

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 90 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994267121; Zawartość opakowania: 1 butelka 35 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994267114

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KROPLE USPOKAJAJĄCE, 965 mg/ml, krople doustne, płyn
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli (co odpowiada 0,965 g) zawiera 1 ml wyciągu płynnego
(1:2) z _Valeriana officinalis _L.,
radix (korzeń kozłka) / _Melissa officinalis _L., herba (ziele
melisy) / _Archangelica officinalis Hoffm._,
radix (korzeń arcydzięgla) / _Humulus lupulus _L., flos (szyszka
chmielu) / _Lavandula officinalis _
_Chaix., _flos (kwiat lawendy) (25/25/20/15/15). Rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V).
Lek zawiera 50-57% (V/V) etanolu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, płyn.
Brunatnozielona ciecz. Dopuszczalna opalescencja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w stanach napięcia
nerwowego i niepokoju oraz w
okresowych trudnościach w zasypianiu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
W stanach napięcia nerwowego i niepokoju: 5 ml (1 łyżeczka, co
odpowiada ok. 120 kropli) od 1 do 3
razy na dobę.
W przypadku okresowych trudności w zasypianiu: 5 ml do 10 ml (1 – 2
łyżeczki, co odpowiada 120 –
240 kropli) w czasie 30 – 60 minut przed udaniem się na spoczynek.
_Dzieci _
Nie stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne. Do opakowania dołączony jest kroplomierz lub miarka
do podawania leków.
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania
produktu, należy skontaktować się
z lekarzem.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną.
2
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Po przyjęciu produktu należy unikać bezpośredniej ekspozycji na
światło słoneczne i/lub
naświetlania promieniami UV (np. solarium). Wyciągi z korzenia