Krople miętowe - Krople doustne

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Menthae piperitae tinctura

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

INN (International Nazwa):

Menthae piperitae tinctura

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 35 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994097018

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KROPLE MI
Ę
TOWE, krople doustne
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jeden gram kropli zawiera:
nalewka mi
ę
towa (_Menthae piperitae tinctura_) o zawarto
ś
ci olejku
mi
ę
towego nie mniej ni
ż
5,0 %, DER 1:19,7-21 ekstrahent: etanol 90% (V/V) 1 g.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol (80-86% v/v w
produkcie)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Krople doustne.
Przezroczysty, zielony płyn o charakterystycznym, mentolowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy ro
ś
linny do stosowania w okre
ś
lonych wskazaniach, wynikaj
ą
cych wył
ą
cznie
z długiego okresu stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy ro
ś
linny stosowany w łagodnych dolegliwo
ś
ciach trawiennych, takich jak:
niestrawno
ść
i wzd
ę
cia oraz pomocniczo w stanach skurczowych w obr
ę
bie jelit.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie u osób dorosłych i dzieci powy
ż
ej 12 lat:
20-50 kropli (co odpowiada ok. 0,8-2 ml) 3-5 razy na dob
ę
. Produkt mo
ż
na stosowa
ć
po rozcie
ń
czeniu z
wod
ą
lub na ły
ż
eczk
ę
cukru.
U dzieci w wieku 6 - 12 lat przed u
ż
yciem zaleca si
ę
zasi
ę
gni
ę
cia opinii lekarza.
U dzieci poni
ż
ej 12 lat o dawkowaniu powinien zdecydowa
ć
lekarz.
Czas stosowania:
Produkt przeznaczony do dora
ź
nego stosowania. Je
ś
li objawy nasil
ą
si
ę
lub nie ust
ą
pi
ą
po 2 tygodniach
stosowania, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancje czynne (li
ść
mi
ę
ty lub mentol).
2
Nie stosowa
ć
w chorobach dróg
ż
ółciowych np. w zapaleniu dróg
ż
ółciowych, kamicy
ż
ółciowej.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Nie zaleca si
ę
stosowania w refluksie
ż
oł
ą
dkowo-przełykowym (zgaga), gdy
ż
przetwory z li
ś
ci mi
ę
ty mog
ą
nasila
ć
zgag
ę
.
Produkt zawiera 80-86%