Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) - Krople doustne

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valerianae tinctura + Menthae piperitae tinctura + Papaverini hydrochloridum + Hyperici tinctura + Ethanolum + Amara tinctura

Dostępny od:

Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.

Kod ATC:

A09A

INN (International Nazwa):

-

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 35 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990974313

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
BEZPOŚREDNICH
ETYKIETA
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
K R O P L E Ż O Ł Ą D K O W E Z P A P A W E R Y N Ą
(FORTESTOMACHICAE)
Krople doustne.

Skład na 100 g: nalewka kozłkowa 24,9 g, nalewka miętowa 24,9 g,
nalewka gorzka
(z korzenia goryczki, liścia bobrka i owocni pomarańczy gorzkiej)
24,9 g, nalewka z
dziurawca 24,9 g, papaweryny chlorowodorek 0,4 g.
Lek zawiera 67-74% obj. etanolu.
_ _
2.
SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie:
Dorośli:
w
niestrawności
doustnie
jednorazowo
ok.
2,5
ml,
co
odpowiada
1
/
2
łyżeczki
preparatu w
1
/
4
szklanki wody lub na cukier, w przypadku wystąpienia dolegliwości.
W przypadku braku łaknienia ok. 2,5 ml, co odpowiada
1
/
2
łyżeczki preparatu w
1
/
4
szklanki
wody lub na cukier, 30 min. przed jedzeniem 3 - 4 razy na dobę.
3.
TERMIN WAŻNOŚCI TERMIN WAŻNOŚCI:
4.
NUMER SERII
NUMER SERII:
5.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
JEDNOSTEK
Zawartość opakowania: 35 ml KOD: 5909990974313
6.
INNE
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej
niż 25ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
[logo podmiotu odpowiedzialnego]
Należy zapoznać się z ulotką znajdująca się pod etykietą.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
K R O P L E Ż O Ł Ą D K O W E Z P A P A W E R Y N Ą
(FORTESTOMACHICAE)
Krople doustne.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KROPLE ŻOŁĄDKOWE Z PAPAWERYNĄ
(
_Fortestomachicae), _
krople doustne
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład na 100 g:
_ _
_Valerianae tinctura_
(1:5)
_ _
(nalewka kozłkowa)
_ _
– 24,9 g,
ekstrahent – etanol 70%
_Menthae pip. tinctura _
(1:20) (nalewka miętowa) – 24,9 g,
ekstrahent – etanol 90%
_Amara tinctura _
(1:5) (nalewka gorzka) – 24,9 g,
_ _
_ex: Gentianae radice, Menyanthidis folio, Auranti amari pericarpio
(60,0 cz., 60,0 cz., _
_50,0 cz.) _
ekstrahent – etanol 70%
_Hyperici tinctura _
(1:5) (nalewka z dziurawca)
_– _
24,9 g,
ekstrahent - etanol 70%
_Papaverini hydrochloridum – _
0,4 g
_. _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol.
2,5 ml produktu zawiera 1460 mg etanolu.
Produkt zawiera 67-74 % obj. etanolu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego
skuteczność w wymienionych
wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt tradycyjnie stosuje się w niestrawności i braku łaknienia u
osób dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania u osób dorosłych:
W niestrawności doustnie jednorazowo ok. 2,5 ml, co odpowiada
1
/
2
łyżeczki preparatu
w
1
/
4
szklanki wody lub na cukier, w przypadku wystąpienia dolegliwości.
W przypadku braku łaknienia ok. 2,5 ml, co odpowiada
1
/
2
łyżeczki preparatu w
1
/
4
szklanki wody lub na cukier, 30 min. przed jedzeniem 3 - 4 razy na
dobę.
Sposób podawania
Lek przeznaczony jest do podawania doustnego.
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie (14 dni),
pomimo stosowania
produktu, należy zasięgnąć porady lekarza.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu lub mentol.
Nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO