Krople żołądkowe - Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hyperici intractum + Menthae piperitae tinctura + Valerianae tinctura + Amara tinctura

Dostępny od:

Farmina Sp. z o.o.

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991017927; Zawartość opakowania: 1 butelka 35 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991017934

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KROPLE ŻOŁĄDKOWE
Krople doustne, roztwór
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek KROPLE ŻOŁĄDKOWE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku KROPLE ŻOŁĄDKOWE
3.
Jak stosować lek KROPLE ŻOŁĄDKOWE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek KROPLE ŻOŁĄDKOWE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KROPLE ŻOŁĄDKOWE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek KROPLE ŻOŁĄDKOWE jest tradycyjnym produktem roślinnym
stosowanym
w przypadku braku łaknienia, a także dolegliwościach żołądkowych
związanych
z niestrawnością i wzdęciami.
Preparat jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do
stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego
stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KROPLE ŻOŁĄDKOWE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KROPLE ŻOŁĄDKOWE:
- w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na którykolwiek ze
składników wymienionych
w punkcie 6;
- w przypadku nadkwaśności, choroby wrzodowej żołądka i
dwunastnicy, bólu w obrębie
jamy brzusznej;
- ze względu na zawartość etanolu – w chorobie alkoholowej,
padaczce, chorobach wątroby,
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
OST

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Krople Żołądkowe, krople doustne, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100g produktu leczniczego zawiera:
Hyperici intractum
25,0g
(wyciąg ze świeżego ziela,
_Hyperici perforatum_
L., (1:1), ekstrahent: 96% (V/V))
Menthae piperitae tinctura
25,0g
(nalewka z liści
_Mentha piperita_
L., (1:18-20), ekstrahent: etanol 90% (V/V))
Valerianae tinctura
25,0g
(nalewka z korzeni
_Valeriana officinalis_
L., (1:4,0-4,5), ekstrahent: etanol 70% (V/V))
Amara tinctura
25,0g
(nalewka gorzka z korzeni
_Gentiana lutea_
L., liści
_Menyanthes trifoliata _
L., owocni
_Citrus _
_aurantium_
L.
_subspecies aurantium_
, (1:3,8-4,5), ekstrahent: etanol 70% (V/V))
Produkt zawiera 67 – 72% (V/V) etanolu.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt roślinny stosowany w przypadku braku łaknienia, a
także
dolegliwościach żołądkowych związanych z niestrawnością i
wzdęciami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
30-40 kropli produktu leczniczego należy rozcieńczyć w
1
/
4
szklanki wody i wypić. Lek do
stosowania doustnego, doraźnie w razie wystąpienia dolegliwości
żołądkowych lub 30 minut
przed posiłkiem w przypadku braku łaknienia.
Dzieci
Nie stosowa
ć
u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podania
Podanie doustne
Czas stosowania
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość (uczulenie) na substancje czynne leku lub na mentol.
Nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, bóle w
obrębie jamy brzusznej.
Nie zaleca się stosowania tego produktu u dzieci w wieku poniżej 12
lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWA