KORDAH 250 µg/1 doza suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

flutikazon

Dostępny od:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

Kod ATC:

R03BA05

INN (International Nazwa):

flutikazon

Dawkowanie:

250 µg/1 doza

Forma farmaceutyczna:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Skład:

1 doza suspenzije za inhalaciju sadrži: 250 µg flutikazon propionata

Sztuk w opakowaniu:

1 aluminijumski spremnik sa 120 doza ispunjen sa suspenzijom za inhalaciju, u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

CIPLA EUROPE, Belgija

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2016-05-25

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KORDAH, 125 mikrograma/dozi, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
KORDAH, 250 mikrograma/dozi, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
INN: flutikazon
PažlЈivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima
ovaj lijek može škoditi, čak i
kada imaju iste znakove bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželјeno
dejstvo
postane
ozbilјno
ili
primjetite
neko
neželјeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu Ćete proČitaĆeti:
1.
Šta je lijek Kordah i čemu je namjenjen
2.
Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Kordah
3.
Kako se upotreblјava lijek Kordah
4.
Moguća neželјena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Kordah
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK KORDAH I ČEMU JE NAMIJENЈEN
Flutikazon propionat pripada grupi lijekova koji se nazivaju
kortikosteroidi (često se skraćeno nazivaju
steroidi). Pri primjeni steroida inhalacionim putem potrebne su veoma
male doze lijeka, zato što se
udišu direktno u pluća.
Lijek Kordah smanjuje otok i iritaciju u plućima. Posjeduje svojstvo
koje se naziva "antiinflamatorno
dejstvo". Lijek Kordah pomaže u sprječavanju pojave napada astme kod
osoba kojima je potreban
redovan terapijski tretman. Iz navedenog razloga naziva se još i
"preventivnim" lijekom. Potrebno je da
se primenjuje redovno, svakog dana.
Kordah Vam neće pomoći u liječenju iznenadnih napada astme, onda
kada osjećate da gubite vazduh.
•
U liječenju takvih iznenadnih napada, koriste se drugi lijekovi
(poznati pod imenom “lijekovi koji
spašavaju život”)
•
Ako uzimate više od jednog lijeka, morate voditi računa da se ne
zbunite.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK KORDAH
Lijek Kordah ne smijete koristiti:
Nikako nemojte uzimati Kordah

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
KORDAH, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 125 mikrograma/doza,
Pakovanje: kontejner pod pritiskom, 1 x 120 doza
KORDAH, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 250 mikrograma/doza
Pakovanje: kontejner pod pritiskom, 1 x 120 doza
1.
IME LIJEKA
Kordah, 125 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
Kordah, 250 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
INN; flutikazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lijek Kordah je suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, koja po
aktiviranju oslobađa 125 ili 250
mikrograma flutikazon propionata po jednoj dozi.
Za cijelu listu pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom.
Kontejner pod pritiskom je od aluminijumske legure na kome se nalazi
ventil za doziranje, raspršivač i
zaštitna kapica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Flutikazon propionat primjenjen inhalacionim putem koristi se kao
profilaktički tretman astme.
Odrasli:
Blaga astma: Pacijenti kojima je redovno, svaki dan, potrebna primjena
intermitentne simptomatske
bronhodilatatorne terapije.
Umjereno teška astma: Pacijenti sa nestabilnom ili astmom koja se
pogoršava, uprkos primjeni
profilaktičke terapije, ili primjeni bronhodilatatora kao
monoterapije.
Teška astma: Pacijenti sa teškim oblikom hronične astme i oni koji
zavise od primjene sistemskih
kortikosteroida kojima se postiže adekvatna kontrola simptoma. Po
uvođenju inhalacionog flutikazon
propionata, kod mnogih ovakvih pacijenata može doći do značajnog
smanjenja ili prestanka potrebe
za oralnim kortikosteroidima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek Kordah se primjenjuje isključivo putem oralne inhalacije. Lijek
se može primjenjivati pomoću
komore za inhalaciju, kod pacijenata koji teško sinhronizuju
aktiviranje aerosola sa udisajem pri
disanju.
Neophodno je informisati pacijente o profilaktičkoj prirodi terapije
lijekom Kordah, kao i o tome da je
lijek potrebno primjenjivati redovno, čak i u odsustvu simpto