Kontracept 0,02 mg + 0,075 mg Tabletka drażowana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Gestodenum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

G03AA10

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Gestodenum

Dawkowanie:

0,02 mg + 0,075 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka drażowana

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077595; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077601; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077632

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Kontracept, 0,02 mg + 0,075 mg, tabletki drażowane
_Ethinylestradiolum + Gestodenum _
_ _
_ _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
• Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji
• W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów
krwi w żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej 4
tygodnie lub więcej
• Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem,
jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły
objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”)
• Lek Kontracept nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą
płciową.
• Lek Kontracept może zwiększyć ryzyko rozwoju zakrzepów krwi i
zachorowania na raka piersi.
• Lek Kontracept nie powinien być stosowany u niektórych kobiet ze
względu na występujące u nich
aktualnie problemy medyczne lub choroby. Należy zapoznać si
ę z treścią ulotki aby upewnić się, że
lek Kontracept może być stosowany przez pacjentkę.
• Dla skutecznego zapobiegania ciąży ważne jest, aby przyjmować
lek Kontracept zgodnie
z zaleceniami oraz rozpoczynać każde opakowanie leku w odpowiednim
czasie. Należy upewnić się,
że pacjentka wie jak należy postępować w przypadku pominięcia
tabletki lub jeśli podejrzewa, że jest
w ciąży.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w t

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kontracept, 0,02 mg + 0,075 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne:
Każda tabletka drażowana zawiera0,02 mg etynyloestradiolu (
_Ethinylestradiolum_
) oraz 0,075 mg
gestodenu (
_Gestodenum_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Kontracept zawiera 38 mg laktozy jednowodnej i 20 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana.
Białe, okrągłe, dwuwypukłe pokryte otoczką cukrową tabletki, z
obu stron bez wytłoczeń.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Kontracept powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Kontracept, w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doustna antykoncepcja.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Jak stosować preparat Kontracept _
Tabletki należy przyjmować zgodnie z kolejnością pokazaną na
opakowaniu blistrowym, codziennie,
o tej samej porze dnia. Przez 21 dni należy przyjmować jedną
tabletkę na dobę. Każde kolejne
opakowanie blistrowe należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie w
przyjmowaniu tabletek, podczas
której pojawi się krwawienie z odstawienia. Krwawienie to pojawia
się przeważnie w drugiej lub
trzeciej dobie po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać aż do
rozpoczęcia kolejnego opakowania.
_Jak rozpocząć przyjmowanie preparatu Kontracept _
_Jeśli w ciągu ostatniego miesiąca nie stosowano doustnych leków
antykoncepcyjnych _
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć 1 dnia naturalnego cyklu
miesiączkowego kobiety (tj.
pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Można także rozpocząć
przyjmowanie tabletek między
2. a 5. dniem cyklu, lecz w