Kogavant 90 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ticagrelorum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AC24

INN (International Nazwa):

Ticagrelorum

Dawkowanie:

90 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594033528; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594033535

Status autoryzacji:

2028-06-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KOGAVANT, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ticagrelorum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kogavant i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kogavant
3.
Jak przyjmować lek Kogavant
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kogavant
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KOGAVANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK KOGAVANT
Kogavant zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona
do grupy leków
przeciwpłytkowych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KOGAVANT
Kogavant w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek
przeciwpłytkowy) stosuje się tylko
u osób dorosłych, u których wystąpił:
•
zawał serca (zawał mięśnia sercowego) lub
•
dławica piersiowa niestabilna (ostry zespół wieńcowy - rodzaj
silnego bólu w klatce piersiowej
spowodowany zablokowaniem dopływu krwi do części serca).
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca
lub udaru albo zgonu z
powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
JAK DZIAŁA LEK KOGAVANT
Lek Kogavant wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi
(także trombocytami). Płytki krwi
to bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie,
skupiając się i zamykając niewielkie
otwory w miejscu pr

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KOGAVANT, 90 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to
znaczy produkt leczniczy
uznaje się za „wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki o średnicy około
9,5 mm, z wytłoczonym „D5” z jednej
strony oraz gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Kogavant, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ASA), jest wskazany w
celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych
pacjentów:
-
z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub
-
z zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) w wywiadzie i wysokim
ryzykiem zdarzenia
zakrzepowego o podłożu miażdżycowym (patrz punkty 4.2 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Kogavant powinni codziennie
przyjmować również małą
dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg,
jeśli nie jest to indywidualnie
przeciwwskazane.
_Ostre zespoły wieńcowe _
Stosowanie produktu leczniczego Kogavant należy rozpocząć od
pojedynczej dawki nasycającej
180 mg (2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg
dwa razy na dobę.
U pacjentów z OZW czas trwania leczenia produktem Kogavant 90 mg dwa
razy na dobę, powinien
wynosić 12 miesięcy, chyba że istnieją wskazania kliniczne do
przerwania leczenia (patrz punkt 5.1).
_Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie _
_ _
_ _
2
Zalecaną dawką produktu Kogavant jest 60 mg dwa razy na dobę,
jeśli potrzebne jest przedłużone
leczenie pacjentów z przebytym, co najmniej rok temu, zawałem serca
w wywiadzie i z wysokim
ryzykiem zdarzenia zakrzepowego o podłożu miażdżycowym (patr