Klorinvet Granular 500 mg/g gyógypremix sertések és pulykák részére A.U.V.

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Składnik aktywny:

Klórtetraciklin-hidroklorid

Dostępny od:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

Kod ATC:

QJ01AA03

INN (International Nazwa):

Chlorine tetracycline hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Gyógypremix

Typ recepty:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupa terapeutyczna:

Sertés, Pulyka

Dziedzina terapeutyczna:

chlortetracycline

Podsumowanie produktu:

Eseti engedély száma: 3819/1/16 NÉBIH ÁTI (25 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Takarmányhoz keverve, Eheto szövetek, 7 nap; Pulyka, Takarmányhoz keverve, Eheto szövetek, 3 nap

Status autoryzacji:

engedélyezve

Data autoryzacji:

2016-10-26

Ulotka dla pacjenta

A
KÖZVETLEN
CSOMAGOLÁSON
FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
-
HASZNÁLATI
UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE
25 kg-os zsák
1.
A
forgalomba
hozatali
engedély
jogosultjának,
továbbá
amennyiben
ettől
eltér,
a
gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártónak a neve
és címe
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
1194 Budapest, Hofherr A. u. 42.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. Bábolnai Gyógyszergyártó Üzem
2943 Bábolna, Köves János út 13.
2.
Az állatgyógyászati készítmény neve
Klorinvet Granular 500 mg/g gyógypremix sertések és pulykák
részére A.U.V.
(Klórtetraciklin-hidroklorid)
3.
A hatóanyagok és egyéb összetevők megnevezése
1 g készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Klórtetraciklin-hidroklorid
500 mg
(megfelel 465 mg klórtetraciklinnek)
4.
Gyógyszerforma
Gyógypremix
5.
Kiszerelési egység
25 kg
6.
JAVALLAT(OK)
Klórtetraciklinre érzékeny alábbi mikroorganizmusok okozta
fertőzések gyógykezelésére:
Sertés: Pasteurella multocida
Pulyka: Pasteurella multocida és Clostridium perfringens
7.
ELLENJAVALLATOK
Az esetleges keresztrezisztencia miatt nem alkalmazható olyan
állományokban, amelyeknél kimutatták
a tetraciklinnel szembeni rezisztenciát.
Nem alkalmazható máj- és veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
2.
8.
MELLÉKHATÁSOK
A
tetraciklinek
ritkán
allergiás
reakciót
és
fényérzékenységet
válthatnak
ki
az
arra
érzékeny
állatokban. Hosszú ideig történő adagolás emésztési zavarokat
okozhat.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból töb

Charakterystyka produktu

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Klorinvet Granular 500 mg/g gyógypremix sertések és pulykák
részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Klórtetraciklin-hidroklorid
500 mg
(megfelel 465 mg klórtetraciklinnek)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix
Sárgás színű, finomszemcsés, szabadon folyó por
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés, pulyka
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Klórtetraciklinre érzékeny alábbi mikroorganizmusok okozta
fertőzések gyógykezelésére:
Sertés: Pasteurella multocida
Pulyka: Pasteurella multocida és Clostridium perfringens
4.3
Ellenjavallatok
Az esetleges keresztrezisztencia miatt nem alkalmazható olyan
állományokban, amelyeknél kimutatták
a tetraciklinnel szembeni rezisztenciát.
Nem alkalmazható máj- és veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A gyógyszeres takarmány felvételét befolyásolja a betegség
súlyossága. Amennyiben az állatok nem
fogyasztanak megfelelő mennyiségű takarmányt, parenterális
készítményt kell alkalmazni. Fiatal
állatokon csontfejlődési zavarokat, illetve a fogak
elszíneződését okozhatja.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Amennyiben lehetséges, az állatgyógyászati készítményt csak
antibiotikum-érzékenységi vizsgálat
alapján és az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó
nemzeti és helyi hatósági irányelvek
figyelembevételével kell alkalmazni.
2.
A
készítmény
jellemzőinek
összefoglalójában
előírtaktól
eltérő
alkalmazás
növelheti
a
klórtetraciklinre rezisztens baktériumok kialak