Klirreo 300 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clindamycinum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

J01FF01

INN (International Nazwa):

Clindamycinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283803

Status autoryzacji:

2021-06-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLIRREO, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Clindamycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klirreo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Klirreo
3.
Jak przyjmować lek Klirreo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klirreo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLIRREO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Klirreo, kapsułki zawiera klindamycynę, która jest
antybiotykiem stosowanym w leczeniu
ciężkich zakażeń bakteryjnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU KLIRREO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU KLIRREO:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli pacjent ma biegunkę.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Klirreo należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza:
−
jeśli pacjent zazwyczaj ma biegunkę podczas przyjmowania
antybiotyków, lub występowały
u niego problemy z żołądkiem lub jelitami; jeśli u pacjenta
rozwinie się ciężka, przedłużona lub
krwawa biegunka w trakcie stosowania leku Klirreo lub po jego
zastosowaniu, powinien
NIEZWŁOCZNIE POWIEDZIEĆ O TYM LEKARZOWI
, ponieważ konieczne może być przerwanie leczenia;
m

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klirreo, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 325,78 mg klindamycyny chlorodoworku, co
odpowiada 300 mg
klindamycyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera 67,82 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Twarda kapsułka żelatynowa o rozmiarze „0” z nieprzezroczystym
białym wieczkiem
i nieprzezroczystym białym korpusem z nadrukowanym czarnym tuszem
napisem „A718” na wieczku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Klirreo jest wskazany do stosowania w leczeniu
ciężkich zakażeń (patrz punkty 4.4
i 5.1).
Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących odpowiedniego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Jeżeli nie można osiągnąć wymaganej dawki za pomocą kapsułek o
tej mocy, na rynku dostępne są
inne produkty lecznicze zawierające klindamycynę w kapsułkach o
innych mocach, które można
stosować.
_ _
Dawkowanie
_Dorośli _
Zakażenie o umiarkowanym stopniu ciężkości: 150–300 mg co 6
godzin.
Zakażenie ciężkie: 1200–1800 mg na dobę w podzielonych dawkach
podawanych co 6–8 godzin.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Podeszły wiek nie wpływa na okres półtrwania, objętość
dystrybucji, klirens oraz stopień wchłaniania
po podaniu klindamycyny chlorowodorku. W analizie danych z badań
klinicznych nie ujawniono
żadnego wzrostu toksyczności związanego z wiekiem. Dlatego też sam
wiek nie powinien mieć
wpływu na wymagania dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku.
_ _
_Dzieci:_
3–6 mg/kg mc. co 6 godzin w zależności od stopnia ciężkości
zakażenia.
_ _
2
Produkt leczniczy Klirreo w postaci kapsułek nie jest odpowiedni do
stosowania u dzieci, które nie są
w stanie połknąć kapsułek w całości. Kapsułki nie zawierają
dokładnych dawek wyr