Klindamicin hameln 150 mg/ml otopina za injekciju / infuziju

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

klindamicinfosfat

Dostępny od:

hameln pharma gmbh, Inselstrasse 1, Hameln, Njemačka

Kod ATC:

J01FF01

INN (International Nazwa):

klindamicinfosfat

Forma farmaceutyczna:

Otopina za injekciju / infuziju

Skład:

Urbroj: svaki ml otopine sadrži klindamicinfosfat koji odgovara 150 mg klindamicina

Typ recepty:

na recept ograničeni recept

Wyprodukowano przez:

hameln rds, Modra, Slovačka Siegfried Hameln GmbH, Hameln, Njemačka

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-115926948-01]; 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-115926948-02]; 100 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-115926948-03]; 5 ampula sa 4 ml otopine, u kutiji [HR-H-115926948-04]; 10 ampula s 4 ml otopine, u kutiji [HR-H-115926948-05]; 100 ampula s 4 ml otopine, u kutiji [HR-H-115926948-06] Urbroj: 381-12-01/70-21-04

Data autoryzacji:

2021-05-06

Ulotka dla pacjenta

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLINDAMICIN HAMELN 150 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU / INFUZIJU
klindamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Naziv ovog lijeka je Klindamicin hameln 150 mg/ml otopina za
injekciju/infuziju, ali spominjati će se kao
Klindamicin hameln kroz ostatak ove upute.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klindamicin hameln i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Klindamicin hameln
3.
Kako primjenjivati Klindamicin hameln
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klindamicin hameln
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KLINDAMICIN HAMELN I ZA ŠTO SE KORISTI
Klindamicin hameln sadrži djelatnu tvar klindamicin i pripada skupini
lijekova koji se zovu antibiotici.
Koristi za liječenje sljedećih teških bakterijskih infekcija kod
odraslih i djece starije od 4 tjedna:

Infekcije kostiju i zglobova;

Kronične infekcije sinusa;

Infekcije donjih dišnih puteva;

Komplicirane infekcije trbušne šupljine;

Infekcije reproduktivnih organa;

Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KLINDAMICIN
HAMELN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI KLINDAMICIN HAMELN:

Ako ste alergični na klindamicin, linkomicin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
OBRATITE SE SVOM LIJEČNIKU ILI MEDICINSKOJ SESTRI PRIJE NEGO POČNETE
PRIMJENJIVATI KLINDAMICIN
HAMELN AKO:

ste ranije patili od gastrointestinalnih bolesti (npr. prethodna upala
debelog crijeva).

imate problema s bubrezima ili jetrom. Zatražite savjet lij

Charakterystyka produktu

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Klindamicin hameln 150 mg/ml otopina za injekciju / infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml otopine sadrži klindamicinfosfat koji odgovara 150 mg
klindamicina.
Svaka ampula s 2 ml otopine sadrži klindamicinfosfat koji odgovara
300 mg klindamicina.
Svaka ampula s 4 ml otopine sadrži klindamicinfosfat koji odgovara
600 mg klindamicina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaki ml otopine sadrži 9 mg benzilnog alkohola – pogledajte dio
4.4.
Svaki ml otopine sadrži do 8,6 mg natrija – pogledajte dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju
Bistra, bezbojna do blago žućkasta obojena otopina, bez vidljivih
čestica.
pH 5,5 – 7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klindamicin
hameln
je
namijenjen
liječenju
sljedećih
teških
infekcija
uzrokovanih
osjetljivim
mikroorganizmima kod odraslih i djece starije od 4 tjedna (pogledajte
dio 5.1):
-
Infekcije kostiju i zglobova;
-
Kronični sinusitis;
-
Infekcije donjih dišnih putova;
-
Komplicirane intraabdominalne infekcije;
-
Infekcije zdjelice i ženskih spolnih organa;
-
Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni
antibiotika.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
H A L M E D
19 - 07 - 2022
O D O B R E N O
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _
-
Za liječenje teških infekcija:
-
1800 do 2700 mg klindamicina na dan, što odgovara 12 do 18 ml
Klindamicina hameln, podijeljeno
u dvije do četiri jednake doze, obično u kombinaciji s antibiotikom
koji dobro djeluje protiv aerobnih
gram-negativnih bakterija, osobito u slučajevima:

Intraabdominalnih infekcija (kao što su peritonitis i abdominalni
apsces)

Infekcija zdjelice i ženskih spolnih organa (kao što su upalna
bolest zdjelice (PID),
endometritis, infekcije perivaginalnog područja, apscesi jajnika i
jajovoda, salpingitis i
zdjelični celulitis)

Sumnja na polimikrobne plućne