Kleder 15 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lenalidomidum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

L04AX04

INN (International Nazwa):

Lenalidomidum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991466237; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991450946

Status autoryzacji:

2026-09-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Kleder, 5 mg, kapsułki, twarde
Kleder, 10 mg, kapsułki, twarde
Kleder, 15 mg, kapsułki, twarde
Kleder, 20 mg, kapsułki, twarde
Kleder, 25 mg, kapsułki, twarde
_Lenalidomidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kleder i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kleder
3.
Jak stosować lek Kleder
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kleder
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLEDER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK KLEDER
Lek Kleder zawiera substancję czynną lenalidomid. Lek ten należy do
grupy leków, które wpływają na
działanie układu immunologicznego.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KLEDER
Lek Kleder jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu:
-
szpiczaka mnogiego,
-
zespołów mielodysplastycznych,
-
chłoniaka z komórek płaszcza,
-
chłoniaka grudkowego.
SZPICZAK MNOGI
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj
białych krwinek, nazywanych
komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym
i ulegają niekontrolowanym
podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.
W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny, jednakże możliwe jest
czasowe znaczne złagodzenie lub
usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „odpo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kleder, 5 mg, kapsułki, twarde
Kleder, 10 mg, kapsułki, twarde
Kleder, 15 mg, kapsułki, twarde
Kleder, 20 mg, kapsułki, twarde
Kleder, 25 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kleder, 5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 107 mg laktozy i 0,0277 mg żółcieni
pomarańczowej (E 110).
Kleder, 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 214 mg laktozy, 0,0436 mg tartrazyny (E 102),
0,0119 mg żółcieni
pomarańczowej (E 110) i 0,0153 mg czerwieni Allura AC (E 129).
Kleder, 15 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 120 mg laktozy 0,0032 mg tartrazyny (E 102) i
0,0058 mg czerwieni Allura
AC (E129).
Kleder, 20 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 160 mg laktozy i 0,0011 mg czerwieni Allura
AC (E 129).
Kleder, 25 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 200 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kleder, 5 mg, kapsułki, twarde
Zielone, nieprzezroczyste wieczko i jasnobrązowy, nieprzezroczysty
korpus, rozmiar kapsułki nr 2,
18-19 mm, z nadrukiem czarnym tuszem „LP” na wieczku i „638”
na korpusie; kapsułka wypełniona
białym proszkiem.
Kleder, 10 mg, kapsułki, twarde
2
Żółte, nieprzezroczyste wieczko i szary, nieprzezroczysty korpus,
rozmiar kapsułki nr 0, 21-22 mm, z
nadrukiem czarnym tuszem „LP” na wieczku i „639” na korpusie;
kapsułka wypełniona białym
proszkiem.
Kleder, 15 mg, kapsułki, twarde
Brązowe, nieprzezroczyste wieczko i szary, nieprzezroczysty korpus