KLAVUX

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
04-08-2020

Składnik aktywny:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Dostępny od:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Sztuk w opakowaniu:

" 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE; " 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 12 BUSTINE

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Podsumowanie produktu:

037335015 - 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 037335027 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
KLAVUX 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Amoxicillina/acido clavulanico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente (o per suo
figlio). Non lo dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso,
anche se i loro sintomi sono uguali ai
suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è KLAVUX e a che cosa serve
2.
Prima di prendere KLAVUX
3.
Come prendere KLAVUX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KLAVUX
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È' KLAVUX E A CHE COSA SERVE
KLAVUX è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano
infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L'amoxicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati "penicilline" la cui attività può a volte essere bloccata
(vengono resi inattivi). L'altro componente
attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
KLAVUX è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
•
infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali
•
infezione delle ossa e delle articolazioni.
2.
PRIMA DI PRENDERE KLAVUX
NON PRENDA KLAVUX:
•
se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico,
penicillina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di KLAVUX (elencati nel paragrafo 6)
•
se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a
qualsiasi altro antibiotico. Questo può
includere un’eruzione
                                
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Charakterystyka produktu

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KLAVUX 875 mg + 125 mg Compresse rivestite con film
KLAVUX 875 mg + 125 mg Polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_KLAVUX 875 mg + 125 mg_ _Compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene:
Principi
attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina mg 875,
potassio clavulanato
corrispondente ad acido clavulanico mg 125.
_KLAVUX 875 mg + 125 mg_ _Polvere per sospensione orale_
Ogni bustina contiene:
Principi
attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina mg 875,
potassio clavulanato
corrispondente ad acido clavulanico mg 125.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
875 mg/125 mg compresse rivestite con film,
Compressa rivestita con film.
875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine.
Polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
KLAVUX è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2,
4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato).
•
Otite media acuta.
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato).
•
Polmonite acquisita in comunità.
•
Cistite.
•
Pielonefrite.
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso dentale grave
con cellulite diffusa.
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
La dose di KLAVUX che viene scelta per il trattamento di ogni singola
infezione deve tenere conto di:
•
Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti
antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
•
Gravi
                                
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