KLAVOCIN BID 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostępny od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dawkowanie:

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

filmom obložena tableta

Skład:

1 filmom obložena tableta sadrži: 875 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijum klavulanata)

Sztuk w opakowaniu:

14 filmom obložena tableta (2 Al/Al blistera sa 7 tableta) u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2019-03-20

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KLAVOCIN BID
875 mg + 125 mg, filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati lijek.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti,
čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Klavocin bid i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Klavocin bid
3.
Kako uzimati Klavocin bid?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klavocin bid?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE KLAVOCIN BID I ZA ŠTA SE KORISTI?
Klavocin bid je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju.
Sadrži dva
različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada skupini
lijekova
koje
zovemo
penicilini
i
njihovo
djelovanje
ponekad
može
biti
zaustavljeno
(postanu
inaktivni).
Druga aktivna komponenta Klavocin bida (klavulanska kiselina)
sprječava da se tako nešto
dogodi.
Klavocin bid se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije disajnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI KLAVOCIN BID
Nemojte uzimati Klavocin bid

ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, peniciline ili bilo koji drugi
sastojak Klavocin bida (navedeni su u dijelu 6)

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi
antibiotik. Ovo može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili
vrata

ako ste ikada imali problem s jetrom ili žuticu tokom

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KLAVOCIN BID
875 mg + 125 mg, filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži amoksicilin trihidrat što
odgovara 875 mg amoksicilina i kalijev
klavulanat što odgovara 125 mg klavulanske kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele do skoro bijele, filmom obložene tablete s razdjelnom crtom i
utisnutom znakom 875/125 s
jedne strane i utisnutom oznakom AMC s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Klavocin bid je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):

Akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnostikovanog)

Akutne upale srednjeg uha

Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnostikovanih)

Vanbolnički stečene upale pluća

Cistitisa

Pijelonefritisa

Infekcija kože ili mekog tkiva, posebno celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog
apscesa sa
širećim celulitisom

Infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o pravilnom korištenju
antibiotika.
4.2.
Doziranje i naČin upotrebe
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
Za odabir doze lijeka Klavocin bid za liječenje pojedinačne
infekcije treba uzeti u obzir:

Očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio
4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod.
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i doza lijeka
Klavocin bid (npr. onih koje
osiguravaju više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u
odnosu na klavulansku kiselinu)*
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Za odrasle i djecu ≥ 40 kg ovaj oblik Klavocin bida osigurava ukupnu
dnevnu doz