KLACID LA 500 Milligram Modified-release Tablets

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

CLARITHROMYCIN

Dostępny od:

Clear Pharmacy

INN (International Nazwa):

CLARITHROMYCIN

Dawkowanie:

500 Milligram

Forma farmaceutyczna:

Modified-release Tablets

Typ recepty:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Status autoryzacji:

Withdrawn

Data autoryzacji:

2013-01-15

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Klacid LA 500 mg Modified release tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Clarithromycin 500mg
Each tablet contains lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Modified release tablet.
_Product imported from the UK:_
Yellow, ovaloid modified-release tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Klacid LA is indicated for treatment of infections caused by susceptible organisms.
Indications include:
Lower respiratory tract infections for example bronchitis and pneumonia.
Upper respiratory tract infections for example sinusitis and pharyngitis.
Skin and soft tissue infections for example folliculitis, cellulitis and erysipelas.
As with other antibiotics, it is recommended that guidelines on the prevalence of local resistance, and associated
medical practice regarding the prescription of antibiotics, be consulted before prescribing Klacid LA.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS: The usual recommended dosage of Klacid LA in adults is one 500 mg modified-release tablet daily to be taken
with food.
In more severe infections, the dosage can be increased to two 500 mg modified-release tablets taken as one dose daily.
Dose must be taken at the same time every day.
Tablets must be swallowed whole.
The usual duration of treatment is 6 to 14 days.
CHILDREN OLDER THAN 12 YEARS: As for adults.
CHILDREN YOUNGER THAN 12 YEARS: Use Klacid Paediatric Suspension.
Patients with renal impairment: Klacid LA should not be used in patients with renal impairment (creatinine clearance
less than 30 ml/min). Klacid immediate-release tablets should be used in this patient population _(see section 4.3)._
IRISH MEDICINES BOARD
______________________________________