Ketospray forte 100 mg/mL Aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA10

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

100 mg/mL

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 12,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990624188; Zawartość opakowania: 1 butelka 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990624195

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOSPRAY FORTE
100 mg/ml aerozol na skórę, roztwór
_Ketoprofenum_
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ketospray Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketospray Forte
3.
Jak stosować lek Ketospray Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketospray Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KETOSPRAY FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ketospray Forte zawiera substancję czynną ketoprofen, która
należy do grupy niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Wskazaniem do stosowania leku Ketospray Forte jest miejscowe, objawowe
leczenie bólu i zapalenia
tkanek miękkich (w tym w następstwie zwichnięć, skręceń i
stłuczeń).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOSPRAY FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOSPRAY FORTE

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
ketoprofen, kwas
tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV, perfumy lub na którykolwiek z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja uczuleniowa na kwas
acetylosalicylowy
i (lub) na którykolwiek inny lek z grupy NLPZ (na przykład
astma, alergiczny nieżyt
błony śluzowej).

W ostatnich trzech miesiącac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketospray Forte, 100 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 100 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum)._
Jedna dawka z dozownika (0,2 ml) zawiera 20 mg ketoprofenu.
Substancje pomocnicze: 100 mg glikolu propylenowego /mililitr płynu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór.
Bezbarwny do lekko żółtawego, przejrzysty roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe, objawowe leczenie bólu i zapalenia tkanek miękkich (w tym
w następstwie zwichnięć,
skręceń i stłuczeń).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat:
Od 3 do 6 dawek produktu leczniczego rozpylić na okolicę objętą
dolegliwościami, dwa do trzech razy
na dobę, przez okres do 7 dni. Po rozpyleniu produkt leczniczy
należy delikatnie rozetrzeć
i pozostawić do wyschnięcia.
Po wmasowaniu produktu leczniczego w skórę należy umyć ręce.
Należy unikać kontaktu z oczami,
błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 18 dawek z dozownika, co odpowiada 360
mg ketoprofenu.
Dzieci
Z uwagi na niedostateczne dane kliniczne nie zaleca się stosowania
produktu leczniczego Ketospray
Forte u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na ketoprofen lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1 w wywiadzie.

Nadwrażliwość na światło słoneczne w wywiadzie.

Znane reakcje nadwrażliwości takie jak: astma, alergiczny nieżyt
błony śluzowej
nosa po zastosowaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego,
kwasu
acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ).

Alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu
tiaprofenowego,
fenofibratu, a także filtrów UV lub perfum.

Światło słoneczne, nawet wówczas gdy niebo jest zachmurzone, a
także promienie UV w