Ketosol vet 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

ketoprofen

Dostępny od:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Kod ATC:

QM01AE03

INN (International Nazwa):

ketoprofen

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injektionsvätska, lösning

Skład:

bensylalkohol Hjälpämne; ketoprofen 100 mg Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Häst, Nöt, Svin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2022-06-22

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL
KETOSOL VET, 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR
NÖTKREATUR, SVIN OCH HÄSTAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi
Harjumaa 74013
Estland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketosol vet, 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för
nötkreatur, svin och hästar
ketoprofen
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Ketoprofen.........................100,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)......10,0 mg
Injektionsvätska, lösning.
Klar, svagt gul lösning, fri från synliga partiklar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Nötkreatur:
Sjukdomar associerade med inflammation, smärta eller feber:
-
luftvägsinfektioner.
-
mastit (juverinflammation).
-
sjukdomar i leder, muskler och skelett, så som hälta och
ledinflammation.
-
för att lindra besvär efter förlossning.
-
skador.
Vid behov ska ketoprofen kombineras med lämplig antimikrobiell
behandling.
Svin:
Sjukdomar associerade med inflammation, smärta eller feber:
-
Postpartum Dysgalactia Syndrome (PPDS) (Mastitis Metritis Agalactia
(MMA) syndrome).
-
luftvägsinfektioner.
Vid behov ska ketoprofen kombineras med lämplig antimikrobiell
behandling.
Hästar:
Sjukdomar i leder, muskler och skelett associerade
med akut smärta och inflammation:
-
hälta till följd av trauma.
-
ledinflammation.
-
inflammation i benvävnad.
-
inflammation i senor och slemsäck.
-
strålbenshälta.
-
fång
-
muskelinflammation.
Ketoprofen är också avsett för användning vid inflammation efter
operation och symptomatisk
behandling av kolik.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid sår eller blödning i mag-tarmkanalen.
Använd inte vid hjärt-, lever- el

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketosol vet, 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur,
svin och hästar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketoprofen.........................100,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)......10,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, svagt gul lösning, fri från synliga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
DJURSLAG
Nötkreatur, svin, häst.
4.2.
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Nötkreatur:
Sjukdomar associerade med inflammation, smärta eller feber:
-
luftvägsinfektioner.
-
mastit.
-
sjukdomar i leder, muskler och skelett, så som hälta och artrit.
-
för att lindra besvär efter förlossning.
-
traumatiska skador.
Vid behov ska ketoprofen kombineras med lämplig antimikrobiell
behandling.
Svin:
Sjukdomar associerade med inflammation, smärta eller feber:
-
Postpartum Dysgalactia Syndrome (PPDS) (Mastitis Metritis Agalactia
(MMA) syndrome).
-
luftvägsinfektioner.
Vid behov ska ketoprofen kombineras med lämplig antimikrobiell
behandling.
Hästar:
Sjukdomar i leder, muskler och skelett associerade med med akut
smärta och inflammation:
-
hälta till följd av trauma.
-
artrit.
-
osteit.
-
tendinit, bursit.
-
strålbenshälta.
-
fång.
-
myosit.
Ketoprofen är också indicerat för användning vid postoperativ
inflammation och symptomatisk
behandling av kolik.
4.3.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid sår eller blödning i mag-tarmkanalen.
Använd inte vid hjärt-, lever- eller njursjukdom.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte vid bloddyskrasi, koagulopati eller hemorragisk diates.
Använd inte andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID) samtidigt eller med mindre
än 24 timmars mellanrum.
Använd inte till svin som lider av PMWS (Post-weaning Multisystemic
Wasting Syndrome).
Se även avsnitt 4.7.
4.4.
SÄRSKI