KETOPROFENO 100 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

KETOPROFENO;

Dostępny od:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

KETOPROFEN;

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR MILILITRO -

Droga podania:

INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón con 10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio Tipo I ámbar x 2 mL, en envase blíster de PVC y lámina de sellado de pape

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIO SANDERSON S.A. - CHILE

Grupa terapeutyczna:

Ketoprofeno

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón con 10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio Tipo I ámbar x 2 mL, en envase blíster de PVC y lámina de sellado de papel. Caja de cartón con 20, 50 y 100 ampollas de vidrio Tipo I ámbar x 2 mL. Caja de cartón con 10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio Tipo I ámbar x 2 mL, en envase blíster de PVC y lámina de sellado de papel. Caja de cartón con 20, 50 y 100 ampollas de vidrio Tipo I ámbar x 2 mL.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2025-10-09

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketoprofeno 100mg/2mL Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Ketoprofeno................................................100,0 mg
Excipientes
c.s.p…………………………….………...……2,0 mL
_Excipientes: Alcohol bencílico, Propilenglicol, Hidróxido de sodio
y agua para inyección. _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Artritis reumatoide. Artrosis. Espondilitis anquilosante. Episodio
agudo de gota.
La forma inyectable está especialmente indicada, en el tratamiento de
ataque de los cuadros
agudos con predominio del dolor.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los
síntomas (ver sección 4.4).
Adultos:
100
–
200mg
al
día,
por
vía
intramuscular.
No
debe
administrarse
Ketoprofeno
100mg/2mL solución inyectable por vía intravenosa.
La dosis recomendada es de 1 a 2 ampollas al día (dividido en 2
inyecciones con un intervalo
mínimo de 6 horas).
En cuanto se obtenga una respuesta satisfactoria, la administración
del medicamento se efectuará
por vía oral o rectal. La duración máxima del tratamiento por vía
intramuscular es de 5 a 15 días.
La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento
con una dosis de 200 mg
diarios se deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo;
no se recomiendan dosis
más altas (ver también la sección 4.4).
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).

POBLACIONES ESPECIALES
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y ANCIANOS:
Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes
con la mínima dosis efectiva.
Tan sólo debe considerarse un ajuste individual de la dosis, una vez
que haya sido verificada una
buena tolerancia individual (ver seccione