Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
M02AA10
Ketoprofenum
25 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237974; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237981
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETOPROFEN ZIAJA, 25 MG/G, ŻEL _Ketoprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ketoprofen Ziaja i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketoprofen Ziaja 3. Jak stosować lek Ketoprofen Ziaja 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ketoprofen Ziaja 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETOPROFEN ZIAJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ketoprofen Ziaja jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym do stosowania miejscowego. Substancja czynna leku (ketoprofen) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). WSKAZANIA DO STOSOWANIA – MIEJSCOWE LECZENIE: • bólów mięśniowo-szkieletowych spowodowanych urazami sportowymi (skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe) • zapalenia mięśni i stawów • bólów okolicy lędźwiowej w dyskopatii • bólów reumatycznych Za zgodą lekarza lek można stosować w fizjoterapii, np. przy zabiegach jonoforezy (z wykorzystaniem prądu), fonoforezy (z wykorzystaniem ultradźwięków). Lek Ketoprofen Ziaja jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 15 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOPROFEN ZIAJA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOPROFEN ZIAJA • jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub któryko Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketoprofen Ziaja, 25 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu _(Ketoprofenum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 320 mg etanolu 96% oraz 1 mg olejku lawendowego (zawierającego d-limonen, linalol). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Przezroczysty żel o lawendowym zapachu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ketoprofen Ziaja jest produktem leczniczym o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym do stosowania miejscowego. Substancja czynna produktu leczniczego (ketoprofen) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Miejscowe leczenie: − bólów mięśniowo-szkieletowych spowodowanych urazami sportowymi (skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe) − zapalenia mięśni i stawów − bólów okolicy lędźwiowej w dyskopatii − bólów reumatycznych Produkt leczniczy można stosować w fizjoterapii, np. przy zabiegach jonoforezy (z wykorzystaniem katody jako elektrody czynnej), fonoforezy. Ketoprofen Ziaja jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 15 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: Stosować od 2 do 3 razy na dobę. Niewielką ilość żelu nanosić na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez kilka minut. Ilość użytego żelu zależy od powierzchni bolącego miejsca. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g. _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ketoprofenu u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Sposób podawania Produkt leczniczy Ketoprofen Ziaja jest przeznaczony do stosowania na skórę. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA − nadwrażliwość na ketoprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 oraz kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV lub perfumy; − znane reakcj Przeczytaj cały dokument