KETOPAN 100mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

KETOPROFENO;

Dostępny od:

FARMACEUTICA OTARVASQ SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

KETOPROFEN;

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR AMPOLLA 1.00 Amp

Droga podania:

INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 200 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL c/u

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

FARMACEUTICA OTARVASQ SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupa terapeutyczna:

Ketoprofeno

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 5,10, 25, 50, 100 y 200 ampollas de vidrio Tipo I ámbar conteniendo 2 mL cada ampolla

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2025-03-27

Charakterystyka produktu

FICHA TECNICA KETOPAN 100 MG/2 ML
KETOPROFENO SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketopan 100 mg/2 mL Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene: 100 mg de ketoprofeno (D.C.I.).
2.1 EXCIPIENTES:
Propilenglicol, ácido cítrico anhidro, hidróxido de sodio, fosfato
monobásico de
sodio dihidrato, polisorbato 80, agua para inyección.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Artritis reumatoide. Artrosis. Espondilitis anquilosante. Episodio
agudo de gota.
La forma inyectable está especialmente indicada, en el tratamiento de
ataque de los
cuadros agudos con predominio del dolor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 100-200 mg al día, por vía intramuscular. No debe
administrarse Ketopan
solución inyectable por vía intravenosa.
La dosis recomendada es de 1 a 2 ampollas al día (dividido en 2
inyecciones con
un intervalo mínimo de 6 horas).
La duración máxima del tratamiento por vía intramuscular es de 5 a
15 días.
La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento
con una dosis
de 200 mg diarios se deberá evaluar cuidadosamente el balance
beneficio/riesgo;
no se recomiendan dosis más altas (ver también la sección 4.4).
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores
dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los
síntomas (ver
sección 4.4).
POBLACIONES ESPECIALES
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y ANCIANOS:
Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes
con la mínima
dosis efectiva. Tan sólo debe considerarse un ajuste individual de la
dosis, una vez
que haya sido verificada una buena tolerancia individual (ver
secciones 4.4 y 5.2).
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA:
Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados y mantenidos
con la
mínima dosis efectiva (ver secciones 4.4 y 5.2).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
No debe emplearse en niños menores de 3 años (ver sección