Ketonal forte 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702545; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702583; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990046485; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626701814

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
CMDh
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA PACJENTA
KETONAL FORTE, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ketonal forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketonal forte
3.
Jak stosować Ketonal forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ketonal forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KETONAL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketonal forte
zawiera substancję czynną ketoprofen - lek z grupy niesteroidowych
leków
przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym,
przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.
Ketonal forte stosuje się w leczeniu objawowym zapalnych,
zwyrodnieniowych i metabolicznych
schorzeń reumatycznych oraz w łagodzeniu niektórych objawów
zespołów bólowych.
Wskazaniami do stosowania leku są:

reumatoidalne zapalenie stawów;

osteoartroza (choroba zwyrodnieniowa stawów);

bolesne miesiączkowanie;

bóle o umiarkowanym nasileniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
KETONAL FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETONAL FORTE

jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy
oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej
nosa lub

Charakterystyka produktu

1
CMDh
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketonal
forte, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 100 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka powlekana zawiera 60 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnoniebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe zapalnych, zwyrodnieniowych i metabolicznych
schorzeń reumatycznych oraz
łagodzenie niektórych zespołów bólowych, jak:

reumatoidalne zapalenie stawów;

osteoartroza (choroba zwyrodnieniowa stawów);

bolesne miesiączkowanie;

bóle o umiarkowanym nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat
Zazwyczaj stosuje się 100-200 mg ketoprofenu na dobę (1 tabletka
jeden do dwóch razy na dobę),
zależnie od masy ciała pacjenta i nasilenia objawów.
_Reumatoidalne zapalenie stawów i osteoartroza _
Zalecana dawka: 1 tabletka powlekana maksymalnie dwa razy na dobę.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Przed rozpoczęciem leczenia
dawką 200 mg na dobę
należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a
stosowanie większej dawki nie jest
zalecane (patrz również punkt 4.4).
2
CMDh
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co
najmniej 100 ml wody lub mleka. Można
jednocześnie przyjmować leki zobojętniające kwas solny w
żołądku, co pozwoli na zmniejszenie
ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód pokarmowy.
_Pacjenci w podeszł