Ketokaps Med 100 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436056; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904055005070

Status autoryzacji:

2025-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOKAPS MED
100 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketokaps Med i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketokaps Med
3.
Jak stosować lek Ketokaps Med
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketokaps Med
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETOKAPS MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketokaps Med zawiera substancję czynną ketoprofen. Ketoprofen jest
lekiem o działaniu
przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (należy do
grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych – NLPZ). Mechanizm działania ketoprofenu polega
prawdopodobnie na hamowaniu
syntezy prostaglandyn.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ketokaps Med stosowany jest w objawowym leczeniu zapalnych,
zwyrodnieniowych i
metabolicznych schorzeń reumatycznych oraz w łagodzeniu niektórych
zespołów bólowych, jak:
-
reumatoidalne zapalenie stawów,
-
choroby zwyrodnieniowe stawów (osteoartroza), w tym przebiegające z
dużym nasileniem bólu i
znacznie ograniczające sprawność chorego,
-
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,
-
bolesne miesiączkowanie,
-
bóle różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOKAPS MED

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketokaps Med, 100 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 100 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły,
częściowo odwodniony (150 mg w jednej
kapsułce), czerwień koszenilowa (E 124) (0,39 mg w jednej
kapsułce).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka.
Podłużna, przezroczysta kapsułka o gładkiej, lśniącej
powierzchni, barwy czerwonej, wypełniona
szczelnie płynem, o wymiarach około 24,95 mm x 8,90 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe chorób reumatycznych jak:
−
reumatoidalne zapalenie stawów,
−
choroba zwyrodnieniowa stawów (osteoartroza), w tym przebiegająca z
dużym nasileniem
bólu i znacznie ograniczająca sprawność chorego,
−
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
oraz łagodzenie niektórych zespołów bólowych, jak:
−
bolesne miesiączkowanie,
−
bóle o umiarkowanym nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat
Zazwyczaj stosuje się 100-200 mg ketoprofenu na dobę (1 kapsułka
jeden do dwóch razy na dobę),
zależnie od masy ciała pacjenta i nasilenia objawów.
_Reumatoidalne zapalenie stawów, osteoartroza i zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa _
Zalecana dawka to 1 kapsułka miękka maksymalnie dwa razy na dobę.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Przed rozpoczęciem leczenia
dawką 200 mg na dobę
należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a
stosowanie większej dawki nie jest
zalecane (patrz również punkt 4.4).
2
U niektórych pacjentów celowe może być stosowanie leków
neutralizujących lub osłaniających błonę
śluzową żołądka. Związki glinu o działaniu neutralizującym