Ketokaps Max 50 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991437992; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991437985

Status autoryzacji:

2025-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOKAPS MAX
50 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Ketoprofenum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketokaps Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketokaps Max
3.
Jak stosować lek Ketokaps Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketokaps Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETOKAPS MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketokaps Max zawiera substancję czynną ketoprofen. Ketoprofen jest
lekiem o działaniu
przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (należy do
grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych – NLPZ). Mechanizm działania ketoprofenu polega
prawdopodobnie na hamowaniu
syntezy prostaglandyn.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Ketokaps Max stosowany jest w objawowym leczeniu ostrego bólu
różnego pochodzenia (np.
bóle mięśniowe i kostno-stawowe, ból głowy, ból zębów, bolesne
miesiączkowanie) o nasileniu
łagodnym do umiarkowanego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOKAPS MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOKAPS MAX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
j

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketokaps Max, 50 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły,
częściowo odwodniony (67,5 mg w jednej
kapsułce), czerwień koszenilowa (E 124) (0,175 mg w jednej
kapsułce).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka.
Owalna, przezroczysta kapsułka o gładkiej, lśniącej powierzchni,
barwy czerwonej, wypełniona
szczelnie płynem, o wymiarach około 15,35 mm x 8,70 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie ostrego bólu różnego pochodzenia (np. bóle
mięśniowe i kostno-stawowe, ból
głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie) o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat:
Zalecana dawka to 1 kapsułka do 3 razy na dobę, co 6 do 8 godzin.
Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej
wynoszącej 150 mg.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
U niektórych pacjentów celowe może być stosowanie leków
neutralizujących lub osłaniających błonę
śluzową żołądka. Związki glinu o działaniu neutralizującym nie
zmniejszają wchłaniania ketoprofenu.
Czas stosowania
Bez konsultacji z lekarzem nie stosować produktu leczniczego dłużej
niż przez 5 dni.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych jest większe (patrz punkt
4.4), dlatego wymagają oni szczególnej obserwacji. Zaleca się
zmniejszenie dawki początkowej oraz
stosowanie najmniejszych dawek skutecznych.
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie
najmniejszych dawek skutecznych (patrz
punkt 4.4 i 5.