Ketogan 10 mg / 50 mg

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Ketobemidonhydroklorid / Dimetylaminodifenylbutenhydroklorid

Dostępny od:

Pfizer AS

Kod ATC:

N02AG02

INN (International Nazwa):

Ketobemidone Hydrochloride / Dimethylaminodiphenylbutene hydrochloride

Dawkowanie:

10 mg / 50 mg

Forma farmaceutyczna:

Stikkpille

Sztuk w opakowaniu:

Eske 10 stk

Typ recepty:

A

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2001-01-01

Ulotka dla pacjenta

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
KETOGAN 10 MG/50 MG STIKKPILLER
KETOBEMIDONHYDROKLORID/
3-DIMETHYLAMINO-1,1-DIPHENYLBUTEN-(1)-HYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ketogan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ketogan
3.
Hvordan du bruker Ketogan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ketogan
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ketogan er og hva det brukes mot
Ketogan brukes ved sterke smerter når mindre sterktvirkende stoffer
ikke er effektive. Ketogan
inneholder et smertestillende middel i morfingruppen og et
krampestillende middel.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ketogan
Bruk ikke Ketogan
•
dersom du er allergisk overfor ketobemidonhydroklorid eller
3-dimetylamino-1,1-difenylbuten-
(1)-hydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har slim i lungene som du ikke får hostet opp.
•
dersom du har alvorlige pustevansker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ketogan og
informer legen din:
•
dersom du bruker MAO-hemmere (legemidler til bruk mot depresjoner og
Parkinson’s sykdom),
bør du ikke bruke Ketogan samtidig, eller i løpet av de første 14
dagene etter at du har sluttet med
MAO-hemmere (se også "Andre legemidler og Ketogan).
•
dersom du har elle

Charakterystyka produktu

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ketogan 10 mg/50 mg stikkpiller
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver stikkpille inneholder 10 mg ketobemidonhydroklorid og 50 mg
3-dimethylamino-1,1-
diphenylbuten-(1)-hydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Stikkpille
Hvite til transparente, torpedoformede stikkpiller.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Doseres individuelt.
_ _
_Sterke, akutte smerter _
(f.eks. postoperative smerter, gallesten, gallestensanfall, utbredte
lesjoner samt
ved fødsel): 1-2 stikkpiller hver 3.-5. time.
_Kroniske smerter: _
(f.eks. cancersmerter samt visse former for non-maligne smerter hvor
ingen annen
effektiv behandling er mulig): Det anbefales å starte med f.eks. 1
stikkpille hver 4.-5. time.
Behandlingen individualiseres med hyppig dosejustering etter
smerteintensitet, smertegenese og ev.
toleranseutvikling. Det tilstrebes et fast doseringsintervall (på ca.
4 timer), som holder pasientene
smertefrie. Det er behov for økning i dosen når den smertelindrende
virkningen avtar i varighet. Eldre
og svekkede pasienter, pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon og
pasienter med
lungesykdommer skal initialt ha redusert dose. Profylaktisk
antiobstipasjonsregime er nødvendig.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ketobemidon er kontraindisert ved følgende tilstander:

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Sekretstagnasjon

Respirasjonsdepresjon
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bør ikke brukes samtidig med, eller innen 14 dager etter seponering
av monoaminoksidasehemmere
(MAO-hemmere) (se pkt. 4.5).
2
Respirasjonsdepresjon
Som for andre opioider kan respirasjonsdepresjon, inkludert sentral
søvnapné (CSA) og søvnrelatert
hypoksemi, observeres hos pasienter som behandles med ketobemidon.
Pasienten bør derfor følges
nøye for utvikling av bivirkninger. Forekomst av
respirasjonsdepresjon øker med økende dosen.
Respirasjone