Ketogan 10 mg/50 mg Suppositorium

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

3-dimetylamino-1,1-difenylbuten-(1)hydroklorid; ketobemidonhydroklorid

Dostępny od:

Pfizer AB

Kod ATC:

N02AG02

INN (International Nazwa):

3-dimethylamino-1,1-difenylbuten-(1)hydrochloride; ketobemidonhydroklorid

Dawkowanie:

10 mg/50 mg

Forma farmaceutyczna:

Suppositorium

Skład:

ketobemidonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; 3-dimetylamino-1,1-difenylbuten-(1)hydroklorid 50 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Ketobemidon och spasmolytika

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Strip, 10 suppositorier

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

1956-09-25

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KETOGAN 10 MG/50 MG SUPPOSITORIER
ketobemidonhydroklorid/dimetyl-aminodifenyl-butenhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ketogan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ketogan
3.
Hur du använder Ketogan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketogan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETOGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ketogan suppositorier innehåller ketobemidon som är ett
morfinliknande ämne med smärtstillande
effekt, som används vid mycket kraftiga smärtor (till exempel
cancersmärta, smärttillstånd i samband
med operationer och njur- och gallstenssmärta). Ketogan suppositorier
innehåller också ett
kramplösande medel som kan förstärka och förlänga den
smärtstillande effekten.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KETOGAN
ANVÄND INTE KETOGAN
-
om du är allergisk mot ketobemidon eller någon morfinliknande
substans eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
vid anhopning av segt sekret i luftvägarna
-
vid nedsatt andningsförmåga
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Ketogan.
-
om du använder eller har använt monoaminoxidas (MAO) hämmare
(läkemedel för behandling av
depression eller för Parkinsons sjukdom), ska du inte använda
Ketogan samtidigt. Du

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketogan 10 mg/50 mg suppositorier
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 suppositorium innehåller 10 mg ketobemidonhydroklorid och 50 mg
dimetyl-aminodifenyl-
butenhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Suppositorium
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alla former av svår smärta, såsom vid cancer, njur- och gallsten,
frakturer, hjärtinfarkt samt
postoperativt och vid förlossning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
1 suppositorium var 6:e till 7:e timme. Vid mycket svåra smärtor kan
dubbel dos ges. Till gamla och
svaga patienter bör man ge reducerad dos.
_Obstetrik: _
5 mg Ketogan Novum injektionsvätska kan ges intramuskulärt under
öppningsskedet.
Preparatet ska ej ges vid symtom på intrauterin asfyxi och/eller
strax före partus.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ketobemidon är kontraindicerat i följande fall:
•
överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
sekretstagnation
•
andningsdepression
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ska inte användas samtidigt som eller inom 14 dagar efter utsättning
av monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare) (se avsnitt 4.5).
_Andningsdepression_
Liksom för andra opioider kan patienter som behandlas med ketobemidon
uppleva
andningsdepression, vilket även inkluderar central sömnapné och
sömnrelaterad hypoxemi. Patienten
ska därför övervakas med tanke på biverkningar. Förekomsten av
andningsdepression ökar med ökad
dos. När ketobemidon kombineras med läkemedel som påverkar centrala
nervsystemet (CNS)
förvärras andningsdepressionen (se avsnitt 4.5). Överväg att
minska dosen i enlighet med gällande
riktlinjer för nedtrappning av opioider hos patienter som uppvisar
symtom på andningsdepression,
inklusive central sömnapné.
_Risker vid samtidig användning av bensodiazepinpreparat eller andra
CNS-depressiva läkemedel_
Samtidig användning av opioider (inklusive ketobemidon) och
bensodiaze