KETOFUNGOL 2% CREMA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

KETOCONAZOL;

Dostępny od:

SHERFARMA S.A.C.

Kod ATC:

D01AC08

INN (International Nazwa):

KETOCONAZOLE;

Forma farmaceutyczna:

CREMA

Skład:

POR GRAMO g

Droga podania:

TOPICA

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón foldcote con 1 tubo de aluminio colapsible x 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 y 100g.

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupa terapeutyczna:

Ketoconazol

Podsumowanie produktu:

Presentación: -Caja de cartulina foldcote con 1 tubo colapsible de aluminio blanco por 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 y 100 g.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2023-01-07

Charakterystyka produktu

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOFUNGOL
®
2% Crema
Ketoconazol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 gramos de crema contiene 2g de Ketoconazol.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketoconazol crema esta indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas superficiales
(ver sección 5.1):

_Tinea corporis_, _tinea cruris_, _tinea pedis_ y _tinea manuum_.

Candidiasis cutáneas.

_Pityirasis versicolor_.
Dermatitis seborreica
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Ketoconazol crema se aplicará una vez al día (preferentemente por la
noche). En casos graves y según
criterio del médico, esta dosificación se podrá aumentar hasta dos
veces al día (mañana y noche).
La duración recomendada del tratamiento es de:

_Tinea corporis_: 3-4 semanas

_Tinea cruris_: 2-4 semanas

_Tinea pedis_ y _tinea manuum_: 4-6 semanas

Candidiasis cutánea: 2-3 semanas

_Pityriasis versicolor_: 2-3 semanas

Dermatitis seborreica: 2-4 semanas
En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de
tratamiento, se deberá comprobar que
el diagnóstico es correcto.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Tras aplicar medidas generales de higiene, a fin de controlar las
fuentes de infección o reinfección, se
aplicará este medicamento en suficiente cantidad sobre y alrededor de
las zonas afectadas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (Ketoconazol) o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección
6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Ketoconazol crema es sólo para uso externo. No debe usarse para
tratamientos oftálmicos. Evitar el
contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos
con agua.
En pacientes a los que previamente se les ha administrado un
tratamiento prolongado con corticosteroides
tópicos, especialmente en la dermatitis seborreica, se recomienda
retirar