Ketoconazol-Janssen Salbe

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ketoconazol

Dostępny od:

McNeil GmbH & Co. oHG (3003401)

INN (International Nazwa):

ketoconazole

Forma farmaceutyczna:

Salbe

Skład:

Teil 1 - Salbe; Ketoconazol (21601) 20 Milligramm

Droga podania:

Auftragen auf die Haut

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1995-10-09

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KETOCONAZOL-JANSSEN SALBE
Wirkstoff: Ketoconazol
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Breitspektrum-Antimykotikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 g Salbe enthält:
20 mg Ketoconazol
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Polyethylen-Dickflüssiges Paraffin (5:95)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von trockenen, schuppigen Formen von
Dermatophyten-Infektionen
der Haut.
5.
GEGENANZEIGEN
Bekannte
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
den
sonstigen
Bestandteilen.
Hinweise:
Eine
lokale
Anwendung
ist
während
Schwangerschaft
und
Stillzeit
nicht
kontraindiziert, weil es nicht zu einem messbaren Nachweis von
Ketoconazol im
Plasma kommt.
Ketoconazol-Janssen Salbe sollte nicht unter einem Okklusivverband
angewandt
werden, da die Salbe selbst eine okkludierende und
feuchtigkeitserhaltende Wirkung
besitzt.
Ketoconazol-Janssen Salbe ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es
kann
unter
der
Behandlung
mit
Ketoconazol-Janssen
Salbe
zu
Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Brennen und Jucken, kommen.
Außerdem wurden Mykidreaktionen und Verschlimmerung der Symptomatik
beobachtet.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bisher keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
Keine
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Ketoconazol-Janssen
Salbe
sollte
einmal
täglich
auf
die
befallenen
Hautflächen
aufgetragen und sanft eingerieben werden.
11.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte genügend lange - am besten noch einige Tage
nach Verschwinden
der Symptome - durchgeführt werden.
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Eine
Behandlungsdauer
von
6
Wochen
sollte
nicht
überschritten
werden,
da
Untersuchungen über einen längeren Zeitraum nicht durchgeführt
wurden.
12.
NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME UND GEGENMITTEL
Eine
übermäßige
lokale
Anwendung
von
Ketoconazol-Janssen
Salbe
kann
zu
Erythemen,