KETOCONAZOL 2% CREMA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

KETOCONAZOL;

Dostępny od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Kod ATC:

D01AC08

INN (International Nazwa):

KETOCONAZOLE;

Forma farmaceutyczna:

CREMA

Skład:

POR PERLA

Droga podania:

TOPICA

Sztuk w opakowaniu:

caja de cartón dúplex con tubo de aluminio colapsible blanco x 5 ,10, 15, 20 y 30g; caja de cartón dúplex con 5, 10, 25, 50 y 10

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupa terapeutyczna:

Ketoconazol

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón dúplex con tubo de aluminio colapsible blanco x 5, 10, 15, 20 y 30 g. Caja de cartón dúplex con 5, 10, 25, 50 y 100 tubos de aluminio colapsible x 5, 10, 15, 20 y 30 g cada uno.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2023-07-30

Charakterystyka produktu

0001/14
_FlCHA TECNICA_
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOCONAZOL
2% Crema
2.
COMPOSICI6N
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cada 100 9 contiene 2 9 de Ketoconazol.
Excipientes
c.s.p.
Para consultar
la lista completa de excipientes,
ver
seccion "Lista de Excipientes".
3.
INFORMACI6N
CLiNICA
3.1.
Indicaciones
terapEmticas
Ketoconazol
crema esta indicado en adultos en el
tratamiento
de las siguientes
infecciones
fungicas
superficiales
(ver
secciones
"Advertencias
y
precauciones"
y
"Propiedades
Farmacodinamicas"):
•
Candidiasis
cutaneas.
_•_
_Pityriasis_
_versicolor._
•
Dermatitis
seborreica.
_•_
_Tinea cruris,_
_tinea corporis,_
_tinea pedis_ y_ tinea manuum._
Se deben tener
en cuenta las recomendaciones
oficiales sobre el
uso adecuado de agentes
antifungicos.
3.2.
Posologia
y forma
de administracion
Posologia:
Ketoconazol
crema se aplicara una
0
dos veces al
dfa en funcion del
tipo
0
de la gravedad
de la infeccion.
La duracion
recomendada
del
tratamiento
es:
•
candidiasis
cutanea:
2-3 semanas.
_•_
_Pityriasis_
_versicolor._
2-3 semanas.
•
Dermatitis
seborreica:
2 a 4 semanas
seguida
de una terapia
de mantenimiento
aplicada
una
0
dos veces a la semana.
_•_
_Tinea cruris:_
2-4 semanas.
_•_
_Tinea corporis:_
3-4 semanas.
_•_
_Tinea pedis:_
4-6 semanas.
La pauta posologica
para_ tinea manuun_ se establecera
bajo criterio medico en funcion de
la gravedad de la infeccion y de las necesidades
individuales
de cad a paciente.
EI
tratamiento
se debe prolongar
durante
el
tiempo suficiente
0
al
menos
hasta algunos
dfas
despues
de la desaparicion
de todos
los sfntomas.
En el
caso de no observarse
mejorfa
clfnica
despues
de
4
semanas
de
tratamiento
se
debe
comprobar
que
el
diagnostico
efectuado
es correcto.
_Poblacion_
_Pediatrica:_
No se ha establecido
la seguridad
y eficacia de ketoconazol
crema en nin~s.
000182
_FlCHA TECN/CA_
_Pacientes_
_de edad avanzada:_
No existen recomendaciones
posol6gicas
especfficas
para estos pacientes.
Forma
de administraci6n:
Tras
aplicar
medidas
generales
de higiene a fin de controlar
la