KETINEL 200 MG FİLM TABLET, 30 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

ketiapin fumarat

Dostępny od:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

quetiapine fumarate

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

klozapin

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

2012-01-03

Ulotka dla pacjenta

1 / 10 

KULLANMA TALİMATI 

KETİNEL 200 MG FILM TABLET  
AğIZ YOLUYLA ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE: _ 
200 mg ketiapin (ketiapin fumarat olarak) 
•  _YARDIMCI MADDELER:_  
•  Hidroksipropil metil selüloz (E464), kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, laktoz monohidrat, 
mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat (E572), mikrokristalin selüloz, 
talk (E553b), kolloidal silika susuz, hidroksipropil selüloz (E463), titanyum dioksit (E171) 
içerir. 
•   

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_ _
_KET_İ_NEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KET_İ_NEL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KET_İ_NEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KET_İ_NEL’IN SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. KETİNEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
KETİNEL beyaz renkli, yuvarlak film kaplı tablettir.  
KETİNEL 200 mg 30 ve 60 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
2 / 10 

KETİNEL  etkin  maddesi  ketiapin  olan,  antipsikotikler  (psikiyatrik  hastalık

Charakterystyka produktu

1 / 25

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
KETİNEL 200 mg film tablet 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Ketiapin                        200 mg (230.27 mg ketiapin fumarat olarak) 
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat               56.00 mg  
Sodyum nişasta glikolat       28.00 mg  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
3. FARMASÖTİK FORM 
Film tablet. 
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletler. 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
KETİNEL şizofreni tedavisinde (erişkinler ve 13-17 yaş arası ergenler), 
Bipolar bozukluk orta-ileri derecedeki mani ataklarının tedavisinde (erişkinler ve 10-17 yaş 
arası çocuklar, ergenler), 
Bipolar bozukluktaki majör depresif atakların tedavisinde, 
Bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş hastalarda 
rekürrenslerin önlenmesinde endikedir. 
Majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap alınamayan durumlarda 
endikedir. 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI: 
KETİNEL,  yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir. 
UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
Erişkinlerde: 
Ş
IZOFRENI TEDAVISINDE: KETİNEL günde 2 defa alınmalıdır. 
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 
200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. 
4. günden sonra doz,  genellikle etkili doz sınırları olan  günde 300-450  mg  arasında kalacak 
ş
ekilde  titre  edilmelidir.  Klinik  cevaba  ve  hastanın  toleransına  bağlı  olarak  doz,  günde  150-
2 / 25

750 mg arasında değişebilir. 
BIPOLAR BOZUKLUKTAKI ORTA-ILERI DERECEDE MANI ATAKLARININ TEDAVISINDE: KETİNEL günde 2 
defa alınmal