KETILEPT 300 MG 60 FILM TABLET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

KETIAPIN HEMIFUMARAT

Dostępny od:

EGIS

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

QUETIAPINE HEMIFUMARAT

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

klozapin

Status autoryzacji:

Aktif

Data autoryzacji:

2013-01-29

Ulotka dla pacjenta

1/11 
KULLANMA TALİMATI 
KETİLEPT 200 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR 


_ETKIN  MADDE:  _Her  film  kaplı  tablette  200  mg  ketiapin’e  eşdeğer  230,26  mg  ketiapin 
hemifumarat içerir. 


_YARDIMCI MADDELER: _Koloidal susuz silika, magnezyum stearat, povidon, sodyum nişasta 
glikolat  tip  A,  laktoz  monohidrat,  mikrokristalin  selüloz,  Opadry  II  33G28523  beyaz, 
Opadry II 33G24283 pembe. 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_KETİLEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_KETİLEPT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_KETİLEPT NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_KETİLEPT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1.  KETİLEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
KETİLEPT  leylak  rengi,  yuvarlak,  bikonveks,  kokusuz  ya  da  hemen  hemen  kokusuz,  bir 
yüzünde “E204” işaretli film kaplı tablettir. Her blisterde 10 film kaplı tablet bulunan 3 veya 
6 blister içeren karton kutularda sunulur. 
KETİLEPT  etkin  maddesi  ketiapin  olan,  antipsikotikler  (psikiyatrik  hastalıklarının 
tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan
ilaç grubuna ait bir ilaçtır. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İl

Charakterystyka produktu

1/26 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
KETİLEPT 200 mg film kaplı tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE: 
Her film kaplı tablet 200 mg ketiapin’e eşdeğer 230,26
mg ketiapin hemifumarata içerir. 
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat 
32 mg 
Sodyum nişasta glikolat 
28 mg 
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film Kaplı Tablet 
Leylak  rengi,  yuvarlak,  bikonveks,  kokusuz  ya  da  hemen  hemen  kokusuz,  bir  yüzünde 
“E204” işaretli film kaplı tabletler. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
KETİLEPT şizofreni tedavisinde (erişkinlerde ve 13-17 yaş
arası ergenler), 
Bipolar  bozukluk  orta-ileri  derecedeki  mani  ataklarının  tedavisinde  (yetişkinlerde  ve  10-17 
yaş arası çocuklar, ergenler), 
Bipolar bozukluktaki majör depresif atakların tedavisinde, 
Bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş hastalarda 
rekürrenslerin önlenmesinde endikedir. 
4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
_ERIŞKINLERDE: _
Şizofreni tedavisinde: KETİLEPT günde 2 defa alınmalıdır 
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 
200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. 
4. günden sonra doz, genellikle etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak 
şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150-
750 mg arasında değişebilir. 
2/26 
Bipolar bozukluk orta-ileri derecedeki mani ataklarının tedavisinde: KETİLEPT

 günde 2 defa 
alınmalıdır.  Tedavinin  ilk  4  gününde  alınacak  toplam  günlük  dozlar  1.  gün  100  mg,  2.  gün 
200  mg,  3.  gün  300  mg  ve  4