Ketanov 10 mg comprimate filmate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Ketorolacum

Dostępny od:

Ranbaxy Laboratories Limited

Kod ATC:

M01AB15

INN (International Nazwa):

Ketorolacum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate filmate

Sztuk w opakowaniu:

N10

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Ranbaxy Laboratories Limited, India; S.C.Terapia S.A., România

Data autoryzacji:

2014-10-30

Ulotka dla pacjenta

Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21200 din 31.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
KETANOV
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ketanov
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketorolacum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ ketorolac trometamol – 10 mg;
_excipienţi:_ celuloză microcristalină, amidon de porumb, siliciu
coloidal anhidru, stearat
de magneziu, hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 400, dioxid de
titan, talc.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu
inscripţia “KVT” pe una din feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai
acidului acetic şi substanţe
înrudite, M01AB15.
PARTICULARITĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ketorolacul este un antiinflamator nesteroidian, ce manifestă
acţiune analgezică şi
antiinflamatoare. Ketorolacul inhibă activitatea ciclooxigenazei,
reduce formarea de
precursori ai prostaglandinelor şi tromboxanilor din acidul
arahidonic. Nu posedă
acţiune sedativă sau anxiolitică. Efectul analgezic maxim se
realizează peste 2-3 ore
după administrare.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Ketorolacul este absorbit în proporţie de 100% la administrare
orală. Administrarea
medicamentului în timpul meselor cu mâncare grasă determină
scăderea concentraţie
plasmatice şi întârzie timpul de realizare a concentraţiei
plasmatice cu circa 1 oră.
Absorbţia nu este afectată de administrarea concomitentă de
antacide.
Volumul aparent de distribuţie constituie circa 13 l. Ketorolacul se
leagă de proteinele
plasmatice în proporţie de peste 99 %.
Ketorolacul este în mare parte metabolizată în ficat. Metaboliţii
importanţi sunt
glucuronid conjugat şi para-hidroxi ketorolac.
Circa 92 % din doza administrată este eliminată în urină,
aproximativ 40 % sub formă
de metaboliţi şi 60