Ketamidor 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Chlorhydrate de Kétamine - Eq. Kétamine 100 mg/ml

Dostępny od:

Richter Pharma AG

Kod ATC:

QN01AX03

INN (International Nazwa):

Ketamine Hydrochloride

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

Chlorhydrate de Kétamine

Droga podania:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Grupa terapeutyczna:

bovin; chien; cheval; chat; porc

Dziedzina terapeutyczna:

Ketamine

Podsumowanie produktu:

CTI code: 433246-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3026762 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433246-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433246-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3026770 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2013-01-25

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version FR
KETAMIDOR 100 MG/ML
NOTICE
KETAMIDOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ketamidor 100 mg/ml solution injectable
Kétamine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Kétamine (sous forme de chlorhydrate) 100 mg
EXCIPIENT:
Chlorure de benzethonium 0,1 mg
Solution limpide, incolore ou presque incolore
4.
INDICATIONS
Pour utilisation comme unique agent de contention et pour effectuer
des interventions chirurgicales
mineures chez le chat, lorsque la relaxation musculaire n’est pas
requise.
À utiliser pour induire l'anesthésie:
a) associé à la détomidine chez le cheval.
b) associé à la xylazine chez le cheval, le bovin, le chien et le
chat.
c) associé à l’azapérone chez le porc.
d) associé à la médétomidine chez le chien et le chat.
e) associé au diazépam chez le chien.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser:
-
chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère,
une suspicion de maladie
pulmonaire, une hypertension artérielle apparente ou un accident
cérébro-vasculaire.
-
chez les animaux présentant une pathologie préexistante hépatique
ou rénale.
Notice – Version FR
KETAMIDOR 100 MG/ML
-
lors d’éclampsie, lors de pré-éclampsie, lors de glaucome et lors
de troubles provoquant des
crises (épilepsie, par exemple).
-
pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de
la trachée ou des
bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un
myorelaxant (qui nécessite une
intubation obligatoire) ne peut pas être assurée.
-
chez les animaux

Charakterystyka produktu

RCP– Version FR
KETAMIDOR 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ketamidor 100 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Kétamine (sous forme de chlorhydrate) 100 mg
EXCIPIENT:
Chlorure de benzethonium 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide, incolore à presque incolore
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc, chien, chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour utilisation comme unique agent de contention et pour effectuer
des interventions chirurgicales
mineures chez le chat, lorsque la relaxation musculaire n’est pas
requise.
À utiliser pour induire l'anesthésie:
a) associé à la détomidine chez le cheval
b) associé à la xylazine chez le cheval, le bovin, le chien et le
chat.
c) associé à l’azapérone chez le porc.
d) associé à la médétomidine chez le chien et le chat.
e) associé au diazépam chez le chien.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser :
-
chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère,
une suspicion de maladie
pulmonaire, une hypertension artérielle apparente ou un accident
cérébro-vasculaire.
-
chez les animaux présentant une pathologie préexistante hépatique
ou rénale.
-
lors d’éclampsie, lors de pré-éclampsie, lors de glaucome et lors
de troubles provoquant des
crises (épilepsie, par exemple).
RCP– Version FR
KETAMIDOR 100 MG/ML
-
pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de
la trachée ou des
bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un
myorelaxant (qui nécessite une
intubation obligatoire) ne peut pas être assurée.
-
chez les animaux subissant un myélogramme.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’excipient.
Ne pas utiliser le produit comme agent anesthésique unique chez
d’autres espèces qu