Ketabel süstelahus

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

ketamiin

Dostępny od:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Kod ATC:

QN01AX03

INN (International Nazwa):

ketamine

Dawkowanie:

100mg 1ml 10ml 1TK; 100mg 1ml 10ml 10TK; 100mg 1ml 25ml 1TK

Forma farmaceutyczna:

süstelahus

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

1
PAKENDI INFOLEHT
Ketabel, 100 mg/ml süstelahus koertele, kassidele, veistele,
lammastele, kitsedele, hobustele,
sigadele ja laboriloomadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
49377 Vechta
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ketabel, 100 mg/ml süstelahus koertele, kassidele, veistele,
lammastele, kitsedele, hobustele, sigadele
ja laboriloomadele
ketamiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Ketamiin
100 mg
(vastab 115,34 mg ketamiinvesinikkloriidile)
Abiained:
Klorobutanoolhemihüdraat 5 mg
Selge värvitu süstelahus
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ravimit võib kasutada kombinatsioonis sedatiivse ainega:
- immobiliseerimiseks,
- sedatsiooniks,
- üldanesteesiaks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb:
- raske hüpertensioon,
- kardiorespiratoorne puudulikkus,
- maksa- või neerufunktsiooni häire.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb glaukoom.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb eklampsia või preeklampsia.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada ainsa anesteetikumina mis tahes loomaliigil.
Mitte kasutada neelu, kõri, trahhea või bronhide operatsioonidel kui
piisav lõõgastus ei ole tagatud
lihaslõõgasti manustamisega (intubeerimine on kohustuslik).
2
Mitte kasutada silmaoperatsioonidel.
Mitte kasutada loomadel, kellele tehakse müelogrammi.
6.
KÕRVALTOIMED
Harva on täheldatud narkoosis olevatel loomadel peamiselt
ärkamisperioodil ja pärast seda südame- ja
hingamishäireid
(südameseiskus,
hüpotensioon
(ebanormaalselt
madal
vererõhk),
düspnoe
(hingeldamine),
bradüpnoe
(aeglane
hingamine),
kopsuödeem
(kopsuturse)),
mis
on
seotud
neuroloogiliste häiretega (krambid, jõuetus, lihasvärinad) ja
süsteemsete häiretega (hüpersalivatsioon
(suurenenud süljeeritus), pupillide häired).
Väga

Charakterystyka produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ketabel, 100 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Ketamiin
100 mg
(vastab 115,34 mg ketamiinvesinikkloriidile)
Abiained:
Klorobutanoolhemihüdraat 5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu süstelahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Koer, kass, veis, lammas, kits, hobune, siga, merisiga, hamster,
küülik, rott ja hiir.
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Ravimit võib kasutada kombinatsioonis sedatiivse ainega:
- immobiliseerimiseks,
- sedatsiooniks,
- üldanesteesiaks.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb:
- raske hüpertensioon,
- kardiorespiratoorne puudulikkus,
- maksa- või neerufunktsiooni häire.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb glaukoom.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb eklampsia või preeklampsia.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada ainsa anesteetikumina mis tahes loomaliigil.
Mitte kasutada neelu, kõri, trahhea või bronhide operatsioonidel kui
piisav lõõgastus ei ole tagatud
lihaslõõgasti manustamisega (intubeerimine on kohustuslik).
Mitte kasutada silmaoperatsioonidel.
Mitte kasutada loomadel, kellele tehakse müelogrammi.
2
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Väga valulike ja suurte operatsioonide korral ja anesteesia
säilitamiseks kasutada koos süstitavate või
inhaleeritavate anesteetikumidega.
Kuna
operatsioonideks
vajalikku
lihaslõõgastust
ei
saa
saavutada
ainult
ketamiiniga,
tuleb
samaaegselt kasutada teisi lihaslõõgasteid.
Anesteesia
parandamiseks
või
toime
pikendamiseks
võib
ketamiini
kombineerida
α2-retseptori
agonistide,
anesteetikumide,
neuroleptanalgeetikumide,
trankvillisaatorite
ja
inhaleeritavate
anesteetikumidega.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Väikesele osale loomadest ei avaldanud ketamiin tavaannustes
anesteetilist toimet.