Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EBASTIN
Almirall, S.A.
R06AX22
ebastine
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1995-03-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KESTINE 10 MG OG 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ebastin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 10 dage. - Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kestine 3. Sådan skal du tage Kestine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kestine er et lægemiddel, som hører til gruppen af ikke-sløvende antihistaminer. Det virker ved at hæmme allergiske reaktioner, der opstår efter forskellige påvirkninger udefra. Kestine bruges især ved nældefeber, høfeber, insektstik og allergisk snue. Kestine kan også an- vendes ved andre allergiske reaktioner. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KESTINE TAG IKKE KESTINE: hvis du er allergisk over for ebastin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kestine (angivet i pkt. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med lægen, inden du tager Kestine, hvis du har svært nedsat leverfunktion. Hvis du skal have foretaget blod- eller urinprøver, skal du oplyse, at du er i behandling med Kestine. Mundtørhed øger risikoen for huller i tænderne hos nogle patienter. Du bør derfor være ekstra opmærksom på at holde en god mundhygiejne. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KESTINE Fortæl altid lægen ell Przeczytaj cały dokument
13. august 2021 PRODUKTRESUMÉ for Kestine, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 9124 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kestine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg eller 20 mg ebastin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 filmovertrukken tablet indeholder 88,5 mg eller 177 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 10 mg: Tabletterne er runde, hvide og mærket E10 på den ene side. 20 mg: Tabletterne er runde, hvide og mærket E20 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rhinit. (Se pkt. 5.1) 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne og børn over 12 år: 10 mg 1 gang dagligt. Ved sværere symptomer kan dosis øges til 20 mg 1 gang dagligt. Børn under 12 år: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 12 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed/effekt/dosis hos børn. dk_hum_15951_spc.doc Side 1 af 7 Nedsat nyrefunktion: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild, moderat eller svær nyreinsufficiens. Nedsat leverfunktion: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens. Der er ingen erfaring med doser over 10 mg hos patienter med svær leverinsufficiens; derfor bør dosis ikke overskride 10 mg dagligt hos patienter med svær leverinsufficiens. Behandlingen kan forlænges, indtil symptomerne forsvinder. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for ebastin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hos nogle patienter kan langtidsbehandling med ebastin medføre øget risiko for karies på grund af mundtørhed. Patienterne bør derfor informeres om vigtigheden af mundhygiejne. Der skal udvises forsigtighed ved behandling med ebastin og imidazol-lignende antimykotika som ketokonazol og itraconazol eller makrolid-antibiotika som eryth Przeczytaj cały dokument