Kesium 400mg/100mg Kautabletten für Hunde

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Dostępny od:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Forma farmaceutyczna:

Kautablette

Skład:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

Grupa terapeutyczna:

Hund

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2011-08-04

Ulotka dla pacjenta

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Kesium 400 mg / 100 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
AT :
Ceva Santé Animale,
10, Avenue de La Ballastière
F-33500 Libourne
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kesium 400 mg / 100 mg Kautabletten für Hunde
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
2
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
400,00 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
100,00 mg
Kautablette
Beigefarbene, längliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tabletten sind
in gleich große Hälften
teilbar.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die

-Laktamase bilden und gegen
Amoxicillin/Clavulansäure empfindlich sind und bei denen sich das
Tierarzneimittel aufgrund
klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als
Mittel der Wahl erweist:
-
Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer
Pyodermien), verursacht durch
Staphylococcus spp.
-
Harnwegsinfektionen,
verursacht
durch
Staphylococcus
spp.,
Streptococcus
spp.,
Escherichia coli und Proteus mirabilis.
-
Infektionen der Atemwege, verursacht durch Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. und
Pasteurella spp.
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, verursacht durch Escherichia coli.
-
Infektionen
der
Mundhöhle
(Schleimhäute),
verursacht
durch
Pasteurella
spp.,
Streptococcus spp. und Escherichia coli.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen oder
anderen
Substanzen
der
Beta-Laktam-Gruppe
oder
gegenüber
einem
der
sonstigen
B

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Kesium 400 mg / 100 mg Kautabletten für Hunde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
400,00 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
100,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
Beigefarbene, längliche Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tabletten sind in gleich große Hälften teilbar.
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Hund.
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die

-Laktamase bilden und gegen
Amoxicillin/Clavulansäure empfindlich sind, und bei denen sich das
Tierarzneimittel aufgrund
klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als
Mittel der Wahl erweist:
-
Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer
Pyodermien), verursacht durch
Staphylococcus spp.
2
-
Harnwegsinfektionen,
verursacht
durch
Staphylococcus
spp.,
Streptococcus
spp.,
Escherichia coli und Proteus mirabilis.
-
Infektionen der Atemwege, verursacht durch Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. und
Pasteurella spp.
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, verursacht durch Escherichia coli.
-
Infektionen
der
Mundhöhle
(Schleimhäute),
verursacht
durch
Pasteurella
spp.,
Streptococcus spp. und Escherichia coli.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen oder
anderen
Substanzen
der
Beta-Laktam-Gruppe
oder
gegenüber
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie
und Oligurie.
Nicht anwenden bei Gerbilen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und
Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Resistenz gegenüber dieser
Kombination.