Kennaf 35 mcg/h system transdermalny, plaster

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Buprenorphinum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N02AE01

INN (International Nazwa):

Buprenorphinum

Dawkowanie:

35 mcg/h

Forma farmaceutyczna:

system transdermalny, plaster

Podsumowanie produktu:

5 sasz., 5909991071226, Rp; 10 sasz., 5909991071233, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA UŻYTKOWNIKA
KENNAF, 35 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
KENNAF, 52,5 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
KENNAF, 70 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_Buprenorphinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kennaf i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kennaf
3
Jak stosować lek Kennaf
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kennaf
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KENNAF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Kennaf jest lekiem przeciwbólowym (lekiem łagodzącym ból),
stosowanym w celu uśmierzenia
bólu o średnim i dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych
i bólu o dużym nasileniu,
który nie ustępuje po podaniu innych leków przeciwbólowych.
Buprenorfina należy do grupy leków zwanych opioidami (silnie
działające leki przeciwbólowe), które
zmniejszają ból poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy (na
swoiste komórki nerwowe
w rdzeniu kręgowym i w mózgu). Lek Kennaf nie jest odpowiedni do
leczenia ostrego
(krótkotrwałego) bólu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KENNAF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KENNAF

jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę, soję, orzeszki ziemne
lub którykolwiek
z pozostałych składników teg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kennaf, 35 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Kennaf, 52,5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Kennaf, 70 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kennaf, 35 mikrogramów/godzinę:
Każdy system transdermalny, plaster zawiera 20 mg buprenorfiny.
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 25 cm
2
.
Nominalna szybkość uwalniania: 35 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę.
Kennaf, 52,5 mikrogramów/godzinę:
Każdy system transdermalny, plaster zawiera 30 mg buprenorfiny.
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 37,5 cm
2
.
Nominalna szybkość uwalniania: 52,5 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę.
Kennaf, 70 mikrogramów/godzinę:
Każdy system transdermalny, plaster zawiera 40 mg buprenorfiny.
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 50 cm
2
.
Nominalna szybkość uwalniania: 70 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy system transdermalny, plaster, 35 mikrogramów/godzinę zawiera
16 mg oleju sojowego.
Każdy system transdermalny, plaster, 52,5 mikrogramów/godzinę
zawiera 24 mg oleju sojowego.
Każdy system transdermalny, plaster, 70 mikrogramów/godzinę zawiera
32 mg oleju sojowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster.
Kennaf, 35 mikrogramów/godzinę: Plastry koloru cielistego, w
kształcie prostokąta o zaokrąglonych
brzegach i uniesionych rogach, z nadrukiem „Buprenorphin 35
μg/h”.
Kennaf, 52,5 mikrogramów/godzinę: Plastry koloru cielistego, w
kształcie prostokąta o zaokrąglonych
brzegach i uniesionych rogach, z nadrukiem „Buprenorphin 52,5
μg/h”.
Kennaf, 70 mikrogramów/godzinę: Plastry koloru cielistego, w
kształcie prostokąta o zaokrąglonych
brzegach i uniesionych rogach, z nadrukiem „Buprenorphin 70
μg/h”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból o średnim i dużym n