Kefrenex 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quetiapinum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990722198; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990722204; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990722242; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990722259

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KEFRENEX, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
KEFRENEX, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
KEFRENEX, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
KEFRENEX, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Quetiapinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kefrenex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kefrenex
3.
Jak stosować lek Kefrenex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kefrenex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KEFRENEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Kefrenex zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do
grupy leków
przeciwpsychotycznych. Lek Kefrenex można stosować w leczeniu
ciężkich chorób, takich jak:
•
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe: pacjent może stale odczuwać
smutek. Pacjent może mieć
depresję, poczucie winy, nie mieć energii, stracić apetyt lub nie
móc spać.
•
Mania: pacjent może odczuwać bardzo silne uczucie pobudzenia,
podniecenia, poruszenia,
entuzjazmu, lub nadreaktywności, czy też zmniejszenie umiejętności
krytycznej oceny, w tym
uczucie agresji, destrukcji.
•
Schizofrenia: pacjent może słyszeć lub odczuwać nieistniejące
rzeczy, przyjmować za prawdziwe
rzeczy, których nie ma lub odczuwać nadmierną podejrzliwość,
lęk, zagubienie, winę, napięcie
czy przygnęb

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kefrenex, 25 mg, tabletki powlekane
Kefrenex, 100 mg, tabletki powlekane
Kefrenex, 200 mg, tabletki powlekane
Kefrenex, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana Kefrenex, 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny (w
postaci kwetiapiny
fumaranu).
Każda tabletka powlekana Kefrenex, 100 mg zawiera 100 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Każda tabletka powlekana Kefrenex, 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Każda tabletka powlekana Kefrenex, 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i
żółcień pomarańczowa (E 110).
Każda tabletka powlekana Kefrenex, 25 mg zawiera 7 mg laktozy
jednowodnej i 0,003 mg żółcieni
pomarańczowej (E 110).
Każda tabletka powlekana Kefrenex, 100 mg zawiera 28 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana Kefrenex, 200 mg zawiera 56 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana Kefrenex, 300 mg zawiera 84 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Kefrenex, 25 mg: okrągłe, o średnicy 5,7 mm, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane w kolorze
brzoskwiniowym.
Kefrenex, 100 mg: okrągłe, o średnicy 9,1 mm, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane w kolorze
żółtym, z linią podziału po jednej stronie.
Kefrenex, 200 mg: okrągłe, o średnicy 12,1 mm, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane w kolorze
białym, z linią podziału po jednej stronie.
Kefrenex, 300 mg: podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
w kolorze białym, z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletki Kefrenex, 100 mg, 200 mg, 300 mg można podzielić na równe
dawki.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Kefrenex jest wskazany:
•
w leczeniu schizofrenii.
•
w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej:
−
w leczeniu umiarkowanych do ciężki