Kefort 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii ibandronas monohydricum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

M05BA06

INN (International Nazwa):

Acidum ibandronicum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892891; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892884

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
KEFORT
150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ACIDUM IBANDRONICUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kefort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kefort
3.
Jak stosować lek Kefort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kefort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KEFORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kefort należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami. Zawiera
substancję czynną kwas
ibandronowy. Kefort może odwrócić utratę tkanki kostnej poprzez
zahamowanie utraty kości i
zwiększenie masy kostnej u większości kobiet, które przyjmują ten
lek, nawet, jeśli one same nie są
w stanie zauważyć lub wyczuć tej różnicy. Kefort może być
pomocny w zmniejszeniu
prawdopodobieństwa wystąpienia złamań kości. Redukcję ilości
złamań wykazano w przypadku
złamań kręgów, ale nie w przypadku złamań szyjki kości udowej.
LEK KEFORT ZOSTAŁ PRZEPISANY W CELU LECZENIA WYSTĘPUJĄCEJ W OKRESIE
POMENOPAUZALNYM
OSTEOPOROZY ZE WZGLĘDU NA ZWIĘKSZONE W PRZEBIEGU TEJ CHOROBY RYZYKO
WYSTĄPIENIA ZŁAMAŃ
KOŚCI.
Osteoporoza to choroba polegająca na zmniejszeniu gęstości i
osłabieniu kości i występuje
często u kobiet po menopauzie. W okresie menopauzy jajniki przestają
wydzielać żeński horm

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kefort, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego
_(Acidum ibandronicum) _
(w
postaci sodu ibandronianu jednowodnego).
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka powlekana zawiera 88,60 mg laktozy jednowodnej. Pełny
wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane w kolorze białym o podłużnym kształcie,
oznakowane na jednej stronie „LC".
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem
złamań (patrz punkt
5.1). Wykazano zmniejszenie ryzyka złamań kręgów; skuteczność w
zapobieganiu złamaniom
szyjki kości udowej nie została ustalona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 150 mg raz na miesiąc.
Tabletka powinna być
przyjmowana tego samego dnia każdego miesiąca.
Produkt Kefort należy przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia
(co najmniej 6 godzin od
ostatniego posiłku), na jedną godzinę przed pierwszym posiłkiem
lub napojem (innym niż woda)
w danym dniu (patrz punkt 4.5) lub jakimkolwiek innym doustnym
produktem leczniczym lub
preparatem uzupełniającym (włączając preparaty wapnia).
W przypadku pominięcia dawki, pacjenci powinni być poinstruowani,
żeby przyjąć jedną tabletkę
leku Kefort 150 mg następnego dnia rano po dniu, w którym pacjent
przypomni sobie o pominiętej
dawce, jeśli do następnej zaplanowanej dawki zgodnie ze schematem
zostało więcej niż 7 dni.
Następnie pacjenci powinni wrócić do przyjmowania leku raz na
miesiąc zgodnie z
dotychczasowym schematem dawkowania.
Jeśli do następnej zaplanowanej dawki zostało mniej niż 7 dni,
pacjenci powinni zaczekać do
tej najbliższej dawki i kontynuować przyjmowanie jednej tabletki raz
na miesiąc zgodnie z
dotychczasowym schematem.
Pacjenci nie powinni przyjmować dwóch tabletek w tym samym tygodniu.
Pacjenci po