Kefavet Vet 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Cefalexin monohydrate

Dostępny od:

ORION CORPORATION

Kod ATC:

QJ01DB01

INN (International Nazwa):

Cefalexin monohydrate

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti, kalvopäällysteinen

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 416679), 70 (VNR-numero: 074431) Ei kaupan: 14, 20, 140

Typ recepty:

Resepti: 28 Resepti: 70 Ei kaupan: 14, 20, 140

Dziedzina terapeutyczna:

Kefaleksiini

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

1993-11-26

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE
KEFAVET VET 250 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Orion Oyj
PL 65
02101 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kefavet vet 250 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
kefaleksiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
250 MG TABL.
500 MG TABL.
VAIKUTTAVA AINE:
Kefaleksiinimonohydraatti,
vastaten vedetöntä kefaleksiinia
250,0 mg
500,0 mg
APUAINEET:
Laktoosimonohydraatti, Sakkariininatrium, Titaanidioksidi
(elintarvikeväri, E 171) ja muut
apuaineet.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kefaleksiinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot koirilla ja
kissoilla. Käyttöalueet
ovat ihotulehdus, furunkuloosi, virtsarakontulehdus,
vatsakalvontulehdus,
keuhkopussintulehdus, keuhkotulehdus ja munuaistulehdus.
5.
VASTA-AIHEET
Penisilliini- ja kefalosporiiniyliherkkyys. Annettaessa valmistetta
eläimelle, jolla on
munuaisten vajaatoimintaa, annostelussa on noudatettava varovaisuutta.
Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille
eikä muille pienille
jyrsijöille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit, valmiste vaikuttaa
haitallisesti
ruoansulatuskanavan pieneliöstöön. Ripulia saattaa esiintyä.
Valmiste saattaa aiheuttaa
erityisesti kissoilla syljen eritystä ja oksentelua.
Yliherkkyysoireita ja pahoinvointia saattaa
myös esiintyä.
Jos eläimellä esiintyy kuvattuja tai muita oireita, jotka voivat
johtua valmisteen käytöstä, ja
oireet vaikuttavat huolestuttavilta, on otettava yhteyttä
eläinlääkäriin.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kefavet vet 250 mg tabletti: Koira ja kissa.
Kefavet vet 500 mg tabletti: Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annos on 20-30 mg/kg kaksi tai kolme kertaa päivässä 7 – 10

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
KEFAVET VET 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Kefaleksiinimonohydraatti,
vastaten vedetöntä kefaleksiinia 250,0 mg
APUAINEET: Laktoosimonohydraatti 67,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valmisteen kuvaus: Pyöreä (halkaisija n. 10 mm), kupera, jakoura
toisella puolella, kirjaimet ”CX”
jakouran yläpuolella ja numero ”250” jakouran alapuolella,
valkoinen tai kellertävä kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kefaleksiinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot koirilla ja
kissoilla. Käyttöalueet ovat
ihotulehdus, furunkuloosi, virtsarakontulehdus, vatsakalvontulehdus,
keuhkopussintulehdus,
keuhkotulehdus ja munuaistulehdus.
4.3.
VASTA-AIHEET
Penisilliini- ja kefalosporiiniyliherkkyys.
Annettaessa valmistetta eläimelle, jolla on munuaisten
vajaatoimintaa, annostelussa on noudatettava varovaisuutta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille
eikä muille pienille jyrsijöille.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei ole.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai
2
ihokosketuksen kautta. Reaktiot voivat olla vakavia. Jos olet
yliherkkä beetalaktaameille, älä käsittele
valmistetta. Jos saat esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai
kurkunpään turvotusta tai
hengitysvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit,
valmiste vaikuttaa haitallisesti ruoansulatuskanavan
pieneliöstöön. Ripulia saattaa esiintyä. Valmiste saattaa
aiheuttaa erityisesti kissoilla syljen eritystä ja
oksente