KEFAVET 250 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

CEFALEXINA MONOHIDRATO

Dostępny od:

ORION CORPORATION

Kod ATC:

QJ01DB01

INN (International Nazwa):

CEPHALEXINE MONOHYDRATE

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 20 comprimidos (2 blister), Caja con 14 comprimidos (1 blister), Caja con 70 comprimidos (5 blister), Caja con 140 comp

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Perros

Dziedzina terapeutyczna:

Cefalexina

Podsumowanie produktu:

Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: JERBOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS

Status autoryzacji:

Autorizado, 576320 Autorizado, 576321 Autorizado, 576322 Autorizado, 576323 Autorizado, 583435 Autorizado, 576320 Anulado, 57632

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO  

KEFAVET 250 mg comprimidos recubiertos con película 
KEFAVET 500 mg comprimidos recubiertos con película 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR  DE  LA  AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  FABRICANTE  RESPONSABLE DE  LA  LIBERACIÓN 
DEL LOTE: 
Orion Corporation 
P.O.Box 65 
FI-02101 Espoo 
Finlandia 

REPRESENTANTE LOCAL: 
Ecuphar Veterinaria S.L.U.  
Avenida Río de Janeiro, 60 
– 66, planta 13  
08016 Barcelona (España) 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

KEFAVET 250 mg comprimidos recubiertos con película   
KEFAVET 500 mg comprimidos recubiertos con película   
Cefalexina monohidrato 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Un comprimido contiene: Cefalexina monohidrato equivalente a 250 mg o 500 mg de cefalexina 
anhidra. 
Otros excipientes: Lactosa monohidrato, Sacarina sódica, Dióxido de titanio (E171) 

Descripción de los comprimidos: 
250  mg:  Comprimido  redondo  (diámetro  aprox.  10  mm),  biconvexo,  blanco  a  amarillento, 
ranurado por un lado, marcado con “CX” en la cara ranurada y “250” en la cara no ranurada.  

500  mg:  Comprimido  oblongo  (medida  aprox.  7x18  mm),  biconvexo,  blanco  a  amarillento, 
ranurado por ambos lados. 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para  el  tratamiento  de  infecciones  de  las  vías  urinarias  e  infecciones  cutáneas  graves  y 
recurrentes en perros. 
�

Charakterystyka produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN  DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

KEFAVET 250 mg comprimidos recubiertos con película  
KEFAVET 500 mg comprimidos recubiertos con película   

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA: 

_Kefavet 250 mg _comprimidos recubiertos con película_ _
Cefalexina monohidrato equivalente a 250 mg de cefalexina anhidra  

_Kefavet 500 mg comprimidos recubiertos con película _
Cefalexina monohidrato equivalente a 500 mg de cefalexina anhidra  

EXCIPIENTES: 

_Kefavet 250 mg _comprimidos recubiertos con película_ _
Dióxido de titanio E171 

0,550 mg 
_ _
_ _
_Kefavet 500 mg comprimidos recubiertos con película _
Dióxido de titanio E171 

1,10  mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Comprimido recubierto con película. 

250  mg:  Comprimido  redondo  (diámetro  aprox.  10  mm),  biconvexo,  blanco  a  amarillento, 
ranurado por un 
lado, marcado con “CX” en la cara ranurada y “250” en la cara no ranurada. 

500  mg:  Comprimido  oblongo  (medida  aprox.  7x18  mm),  biconvexo,  blanco  a  amarillento, 
ranurado por ambos lados. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1. 
ESPECIES DE DESTINO  

Perros 

4.2. 
INDICACIONES, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento  de  infecciones  del  tracto  urinario  e  infecciones  cutáneas  graves  y  recurrentes 
causadas por bacterias sensibles a la cefalexina.  

4.3. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a  las  cefalosporinas, a las  penicilinas o a alguno de los 
excipientes. 

MINISTERIO DE SANIDA