Keciflox 500 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O

Dostępny od:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacin hydrochloride (1: 1) 1 H 2 O

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O (23861) 583 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

widerrufen

Data autoryzacji:

2001-10-26

Ulotka dla pacjenta

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KECIFLOX® 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ciprofloxacinhydrochlorid 1H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Keciflox® 500 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Keciflox® 500 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Keciflox® 500 mg Filmtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Keciflox® 500 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS SIND KECIFLOX 500 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Keciflox 500 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum, das zur Gruppe
der
Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin
wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei
bestimmten
Bakterienstämmen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Keciflox 500 mg wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
bakteriellen
Infektionen angewendet:

bestimmte Infektionen der Atemwege

bestimmte lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen
der
Ohren oder der Nasennebenhöhlen

Harnwegsinfektionen

Infektionen der Geschlechtsorgane bei Männern und Frauen

Infektionen des Magen-Darm-Trakts un

Charakterystyka produktu

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
KECIFLOX
® 500 MG FILMTABLETTEN
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Keciflox® 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 583,0 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 500 mg
Ciprofloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße oder gelbliche, längliche, bikonvexe Filmtabletten, 17 x 8,2
mm mit Bruchkerbe
und der Aufschrift „C500“ auf einer Seite. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciprofloxacin ist zur Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt
(siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die
verfügbaren
Informationen zu Resistenzen beachtet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten
berücksichtigt werden.
_Erwachsene _

Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
–
Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
–
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
–
Pneumonie

Chronische eitrige Otitis media

Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch Gram-
negative Bakterien verursacht ist

Harnwegsinfektionen einschließlich Gonokokken-Urethritis durch
empfindliche _Neisseria _
_gonorrhoeae_ verursacht

Infektionen des Genitaltraktes
-
Gonokokken –Zervizitis durch empfindliche _Neisseria gonorrhoeae_
verursacht
-
Epididymoorchitis, einschließlich durch empfindliche _Neisseria
gonorrhoeae _
verursachte Fälle
-
Entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID), einschließlich durch
empfindliche _Neisseria gonorrhoeae _verursachte Fälle

Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z.B. Reisediarrhö)

I