Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 9374 RAMIPRIL
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
C10BX17
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 9374 RAMIPRIL
20MG/10MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN A RAMIPRIL
Kód SÚKL: 0248259 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248260 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248258 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248257 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-07-29
1 Sp. zn. sukls173948/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA KASTEL 10 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY KASTEL 10 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY KASTEL 20 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY KASTEL 20 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY rosuvastatinum/ramiprilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Kastel a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kastel užívat 3. Jak se přípravek Kastel užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Kastel uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KASTEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kastel obsahuje v jedné tobolce dvě různé léčivé látky, rosuvastatin a ramipril. Rosuvastatin patří do skupiny takzvaných statinů, což jsou léky regulující lipidy (tuky). Ramipril je inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu (ACE). U pacientů s vysokým krevní tlakem funguje tak, že rozšiřuje cévy, což srdci usnadňuje pumpovat jimi krev. Přípravek Kastel se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých, kteří rovněž trpí jedním z následujících stavů: - zvýšené hladiny cholesterolu (primární hypercholesterolemie) nebo - zvýšené hladiny cholesterolu a tuků (triglyceridů) současn Przeczytaj cały dokument
Stránka 1 z 29 Sp. zn. sukls173948/2023 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Kastel 10 mg/5 mg tvrdé tobolky Kastel 10 mg/10 mg tvrdé tobolky Kastel 20 mg/5 mg tvrdé tobolky Kastel 20 mg/10 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIV NÍ A KVANTITATIV NÍ SLOŽENÍ Kastel 10 mg/5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum) a ramiprilum 5 mg. Kastel 10 mg/10 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum) a ramirilum 10 mg. Kastel 20 mg/5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum) a ramiprilum 5 mg. Kastel 20 mg/10 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum) a ramiprilum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Kastel 10 mg/5 mg tvrdé tobolky: Neoznačená, samouzavírací tvrdá želatinová tobolka typu Coni Snap velikosti 2 s téměř bíle zabarveným tělem a cihlově červeným víčkem, naplněná dvěma tabletami. Délka tobolky je asi 18 mm. _ _ Kastel 10 mg/10 mg tvrdé tobolky: Neoznačená, samouzavírací tvrdá želatinová tobolka typu Coni Snap velikosti 0 s růžově zabarveným tělem a cihlově červeným víčkem, naplněná dvěma tabletami. Délka tobolky je asi 21,7 mm. _ _ Kastel 20 mg/5 mg tvrdé tobolky: Neoznačená, samouzavírací tvrdá želatinová tobolka typu Coni Snap velikosti 0 s téměř bíle zabarveným tělem a rezavě hnědým víčkem, naplněná dvěma tabletami. Délka tobolky je asi 21,7 mm. _ _ Kastel 20 mg/10 mg tvrdé tobolky: Neoznačená, samouzavírací tvrdá želatinová tobolka typu Coni Snap velikosti 0 s růžově zabarveným tělem a rezavě hnědým víčkem, naplněná dvěma tabletami. Délka tobolky je asi 21,7 mm. 4. KLINIC KÉ ÚDAJE Stránka 2 z 29 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Přípravek Kastel je indikován k substituční léčbě dospělých pacientů s esenciální hypertenzí, jejich Przeczytaj cały dokument