Kandesar 8 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Candesartanum cilexetili

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

C09CA06

INN (International Nazwa):

Candesartanum cilexetili

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990962839; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990962792; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990962808; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990962846; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990962853; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990962860; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990962877; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990962884; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990962891

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1(7)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KANDESAR,
8 MG, TABLETKI
KANDESAR,
16 MG, TABLETKI
kandesartan cyleksetylu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Kandesar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kandesar
3.
Jak stosować lek Kandesar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kandesar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KANDESAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Kandesar. Zawiera substancję czynną kandesartan
cyleksetylu, należący do grupy leków o nazwie
antagoniści receptora angiotensyny II. Powoduje on rozluźnienie i
rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pozwala
to obniżyć ciśnienie tętnicze krwi. Również ułatwia sercu
pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Lek ten stosowany jest w:
-
leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia
tętniczego) u dorosłych oraz u dzieci
i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat,
-
leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca, ze
zmniejszoną czynnością mięśnia
sercowego, gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (ang.
angiotensin converting enzyme,
ACE) nie mogą być stosowane lub jako uzupełnienie terapii
inhibitorami ACE, gdy objawy
niewydolności serca utrzymują się pomimo leczenia, a nie można
zastosować leków z grupy
antagonist�

Charakterystyka produktu

1 (17)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kandesar, 8 mg, tabletki
Kandesar, 16 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kandesar, 8 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
105,85 mg laktozy jednowodnej.
Kandesar, 16 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
74,155 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Kandesar, 8 mg, tabletki:
Niepowlekane tabletki w kolorze różowym do czerwonobrązowego z
białawą mozaiką, okrągłe (o średnicy
8 mm), obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i
gładkie po drugiej. Tabletki można
podzielić na równe dawki.
Kandesar, 16 mg, tabletki:
Niepowlekane tabletki w kolorze jasnoróżowym do bladoczerwonego,
okrągłe (o średnicy 7,1 mm),
obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i gładkie
po drugiej. Tabletki można podzielić na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kandesar wskazany jest w:
•
leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych,
•
leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną
czynnością skurczową lewej
komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%), gdy inhibitory ACE
nie są tolerowane lub jako lek
dodany do inhibitora ACE u pacjentów z objawami niewydolności serca,
pomimo optymalnej terapii,
gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani
(patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1),
•
leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do < 18
lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Nadciśnienie tętnicze _
Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca
produktu leczniczego
Kandesar wynosi 8 mg raz na dobę. Najsilniejsze działanie
przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w
2 (17)
ciągu 4 tygodni