KANAZOL 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

itrakonazol

Dostępny od:

Pharmavision BH d.o.o.

Kod ATC:

J02AC02

INN (International Nazwa):

itrakonazol

Dawkowanie:

100 mg/1 kapsula

Forma farmaceutyczna:

kapsula, tvrda

Skład:

1 kapsula sadrži Itrakonazol 100 mg

Sztuk w opakowaniu:

10 kapsula, tvrdih (2 PVC/PE/PVDC aluminijumski blister sa po 5 kapsula) u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2022-10-04

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KANAZOL
100 mg
kapsula, tvrda
itrakonazol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristiti ovaj lijek!
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1.
Šta je lijek KANAZOL i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzmati lijek KANAZOL
3.
Kako uzimati lijek KANAZOL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek KANAZOL
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK KANAZOL I ZA ŠTA SE KORISTI
KANAZOL sadrži aktivnu supstancu itrakonazol koja pripada grupi
antimikotika.
KANAZOL se koristi kod odraslih za liječenje gljivičnih infekcija
kao što su:

infekcije usne duplje;

vaginalne infekcije;

infekcije kože;

infekcije koje zahvataju druge dijelove tijela.
Nakon završetka terapije KANAZOL kapsulama možda će biti potrebno
nekoliko nedelja da se oboljeli
dijelovi kože u potpunosti očiste. Oporavak noktiju na prstima šaka
i stopala može trajati i više
mjeseci. Iako je lijek već potpuno uništio gljivice koje su
uzrokovale infekciju, Vaša koža i nokti će se
vratiti u normalno stanje tek nakon perioda koji je potreban da se
koža obnovi, a nokat ponovo izraste.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK KANAZOL
Nemojte uzimati KANAZOL:
 Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na itrakonazol ili bilo
koji drugi sastojak lijeka (vidjeti odjeljak 6);
 Ukoliko ste trudni, mislite da bi mogli da budete trudni ili
postoji mogućnost da zatrudnite (vidjeti
podnaslov
Primjena lijeka KANAZOL u periodu trudno_ć_e i dojenja
);
Ne koristite ovaj lijek ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na
Vas. Ukoliko

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KANAZOL
100 mg, kapsula, tvrda
itrakonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži: 100 mg itrakonazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, boja sunset
yellow (E 110).
Ostale pomoćne supstance: vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde, neprovidne, dvodjelne, želatinske kapsule, žute boje Nº0,
punjene bijelim do blijedo krem
obojenim peletama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
1. Vulvovaginalna kandidijaza
2. Pitrijaza (Pityriasis versicolor)
3. Dermatofitoze prouzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na
itrakonazol (
Trichophyton spp.,
Microsporum spp., Epidermophyton floccosum),
npr. tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea
manuum.
4. Orofaringealna kandidijaza
5. Onihomikoze prouzrokovane dermatofitima i/ili kvasnicama
6. Terapija histoplazmoze
7. KANAZOL je indikovan za liječenje sljedećih sistemskih mikoza,
kada je sistemska antifungalna
terapija prvog izbora neodgovarajuća ili se pokazala kao neefikasna.
To može biti zbog osnovne
patologije, neosjetljivosti patogena ili toksičnosti samog lijeka):
- terapija sistemske aspergiloze i kandidijaze;
- terapija kriptokokoze (uključujući kriptokokni meningitis) kod
imunokompromitovanih pacijenata sa
kriptokokozom i kod svih pacijenata sa kriptokokozom centralnog
nervnog sistema;
- terapija održavanja penicilioze i histoplazmoze kod pacijenata sa
AIDS-om u cilju prevencije relapsa;
- terapija održavanja kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa
AIDS-om kada standardna terapija
nije odgovarajuća.
Itrakonazol je takođe indikovan u prevenciji nastanka gljivične
infekcije kod imunokompromitovanih
pacijenata sa teškim oblikom neutropenije kada standardna terapija
nije odgovarajuća.
4.2. Doziranje i na_Č_in primjene
Lijek KANAZOL
je preparat za oralnu primjenu i lijek treba uzeti neposredno poslije
obroka sa ciljem
maksimalne resorpcije. Kapsule se moraju progutati cijele.
Doziranje kod odraslih osoba za s