Kaliumchloride 15%, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie (2,0 mmol/ml)

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 149,2 mg/ml

Dostępny od:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

Kod ATC:

B05XA01

INN (International Nazwa):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 149,2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Skład:

WATER, GEZUIVERD,

Droga podania:

Parenteraal

Dziedzina terapeutyczna:

Potassium Chloride

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
KALIUMCHLORIDE 15%
Page 1 of 3
56078PILD
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kaliumchloride 15% en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u Kaliumchloride 15% toegediend krijgt
3. Hoe wordt Kaliumchloride 15% gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Kaliumchloride 15%?
KALIUMCHLORIDE 15%, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE (2,0 MMOL/ML)
DE WERKZAME BESTANDDELEN ZIJN:
10 ml bevat 1,492 g kaliumchloride (20 mmol/ 10ml)
1 ml bevat 0,1492 g Kaliumchloride (2,0 mmol/ml)
ANDERE BESTANDDELEN (HULPSTOFFEN) ZIJN:
Water voor injecties
REGISTRATIEHOUDER:
Fresenius Kabi Nederland B.V.
Amersfoortseweg 10 E
3712BC Huis ter Heide
In het register ingeschreven onder RVG 56078
FABRIKANT :
HOLOPACK Verpackungstechnik GmbH
of
Fresenius Kabi Espana S.A.
Bahnhofstrasse
C/Dr. Ferran 12
D-744429 Sulzbach-Laufen
08339 – Vilassar de Dalt (Barcelona)
Duitsland
Spanje
1. WAT IS KALIUMCHLORIDE 15% EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Kaliumchloride is een oplossing die na verdunning direct wordt
toegediend in een ader.
Kaliumchloride wordt toegediend voor de behandeling van een tekort aan
kalium.
Kaliumchloride 15% is verkrijgbaar in polyethyleen ampullen met een
volume van 10 ml.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U KALIUMCHLORIDE 15% TOEGEDIEND KRIJGT
KALIUMCHLORIDE MAG NIET GEBRUIKT WORDEN WANNEER U LAST HEEFT VAN:

Een te hoge concentratie van kalium in het bloed (hyperkaliëmie)

Ernstig verminderde werking van de nieren (vermindering (oligurie) tot
zelfs onvermogen
(anurie) om urine te produceren)

On

Charakterystyka produktu

Page 1 of 5
56078SKPC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumchloride 15%, concentraat voor oplossing voor intraveneuze
infusie (2,0
mmol/ml)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 ml bevat 1,492 g kaliumchloride (20 mmol/ 10ml)
1 ml bevat 0,1492 g kaliumchloride (2,0 mmol/ml)
Voor hulpstoffen zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypokaliëmie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is afhankelijk van de toestand van de patiënt en dient
derhalve te
worden overgelaten aan de behandelende arts.De maximale
kaliumconcentratie die
mag worden toegediend bedraagt 40 mmol/liter.
Maximale infusiesnelheid 20 mmol per uur en maximaal 2 – 3 mmol / kg
lichaamsgewicht per 24 uur. Het concentraat voor infusievloeistof
dient voor gebruik
verdund te worden tot een concentratie van maximaal 40 mmol/l. De
toediening dient
op geleide van het serumkaliumgehalte plaats te vinden (en onder
eventuele controle
van het ECG).
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Hyperkaliëmie
-
Ernstige nierinsufficiëntie (oligurie en anurie)
-
Onbehandelde bijnierschorsinsufficiëntie
-
Acute dehydratie
-
Gevallen van gedecompenseerde metabole acidose
-
Gastro-intestinale obstructie
-
Toestanden die gepaard gaan met uitgebreide weefselbeschadiging (bv.
ernstige
brandwonden, crush syndroom, uitgebreide hemolyse, hittekrampen)
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij een ernstige kaliuminsufficiëntie dient kaliumchloride slechts
onder controle van
ECG intraveneus te worden toegediend.
Een te hoge serumspiegel kan aanleiding geven tot cardiotoxiciteit met
soms
levensbedreigende ritmestoornissen, hartblok en ECG-afwijkingen (zie
ook rubriek
4.8 Bijwerkingen).
Page 2 of 5
56078SKPC
Bepaling van serumelektrolyten is gewenst in alle gevallen van
langdurige
substitutietherapie, en moet zeker uitgevoerd worden bij patiënten
met een gestoorde
nierfunctie of met hartaandoeningen.
Intraveneuze toediening dient langzaam (max.