Kalium Polfarmex 782 mg K+/10 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kalii chloridum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

A12BA01

INN (International Nazwa):

Kalii chloridum

Dawkowanie:

782 mg K+/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990138814

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KALIUM POLFARMEX, 782 mg jonów potasu/10 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml syropu zawiera 7,82 g jonów potasu w postaci 15 g potasu
chlorku
_(Kalii chloridum)_
.
10 ml syropu zawiera 20 mEq jonów potasu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
10 ml syropu zawiera 7,6 g sacharozy, 17,8 mg glikolu propylenowego (E
1520) i 3 mg benzoesanu
sodu (E 211).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i leczenie stanów niedoboru potasu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Indywidualnie do stanu chorego. Zwykle podaje się 20 mEq K
+
(10 ml syropu) 1-4 razy na dobę.
Nie zaleca się przekraczania dawki 100 mEq K
+
(50 ml syropu) na dobę.
Dawkę syropu należy rozcieńczyć w ½ szklanki wody, przyjmować w
trakcie lub pod koniec posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (chlorek potasu) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Hiperkaliemia oraz stany chorobowe zwiększające ryzyko
hiperkaliemii.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W trakcie stosowania zalecana jest okresowa kontrola poziomu potasu w
osoczu.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
SACHAROZA
Produkt leczniczy zawiera 7,6 g sacharozy w 10 ml syropu. Należy to
wziąć pod uwagę u pacjentów
z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy,
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
GLIKOL PROPYLENOWY (E 1520) – SKŁADNIK AROMATU
Produkt leczniczy zawiera 17,8 mg glikolu propylenowego w 10 ml
syropu. Przed podaniem produktu
dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy
dziecko przyjmuje inne produkty zawierające glikol propylenowy lub
alkohol.