Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (3 mg + 50 mg)/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kalii chloridum + Glucosum monohydricum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BB02

INN (International Nazwa):

Kalii chloridum + Glucosum

Dawkowanie:

(3 mg + 50 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991228309; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991228316

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KALII CHLORIDUM 0,3% + GLUCOSUM 5% KABI, (3 MG + 50 MG)/ML, ROZTWÓR
DO INFUZJI
_ _
_Kalii chloridum + Glucosum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalii chloridum 0,3% +
Glucosum 5% Kabi
3.
Jak stosować Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KALII CHLORIDUM 0,3% + GLUCOSUM 5% KABI
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi jest wodnym roztworem chlorku
potasu i glukozy.
Chlorek potasu jest związkiem chemicznym (rodzaj soli), który
naturalnie występuje we krwi. Glukoza jest
jednym ze źródeł energii dla organizmu. Ten roztwór do infuzji
dostarcza 200 kilokalorii na litr.
Ten lek jest stosowany jako źródło węglowodanów (cukrów) w
zapobieganiu i leczeniu:

utraty potasu z organizmu (np. po leczeniu niektórymi diuretykami
(tabletkami zwiększającymi
wydzielanie moczu));

małego stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) w sytuacjach, które
mogą powodować utratę chlorku
potasu i wody:
•
gdy pacjent nie może jeść lub pić, ze względu na chorobę lub po
zabiegu chirurgicznym;
•
gdy u pacjenta występuje nasilona potliwość ze względu na wysoką
gorączkę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KALII CHLORIDUM 0,3% +

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi, (3 mg + 50 mg)/ml, roztwór
do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 3 mg potasu chlorku i 50 mg glukozy.
Każda butelka z 500 ml roztworu zawiera 1,50 g potasu chlorku i 25 g
glukozy.
Każda butelka z 1000 ml roztworu zawiera 3,00 g potasu chlorku i 50 g
glukozy.
mmol/l: K
+
: 40
Cl
–
: 40
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek stałych
pH:
3,5 – 6,0
Osmolarność:
około 358 mOsm/l
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie niedoboru potasu i (lub) hipokaliemii w
przypadkach, gdy wymagane jest
dostarczenie wody i węglowodanów ze względu na ograniczone
spożycie płynów i elektrolitów lub ich
utratę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki mogą być wyrażone w przeliczeniu na mEq lub mmol kationów
potasu, albo jako masa potasu lub
soli potasu:
1 g KCl = 525 mg K
+
lub 13,4 mEq lub 13,4 mmol K
+
i Cl
–
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
Dawkowanie tego roztworu zależy od wieku pacjenta, masy ciała, stanu
klinicznego i biologicznego
(równowaga kwasowo-zasadowa), równocześnie stosowanego leczenia, a
zwłaszcza od stanu nawodnienia
pacjenta.
_Schemat dawkowania _
Zalecane dawkowanie w leczeniu niedoboru węglowodanów i płynów:

dorośli pacjenci: od 500 ml do 3 litrów na dobę,

niemowlęta i dzieci:

0-10 kg masy ciała: 100 ml/kg mc. na dobę,

10-20 kg masy ciała: 1000 ml + (50 ml/kg mc. powyżej 10 kg) na
dobę,

>20 kg masy ciała: 1500 ml + (20 ml/kg mc. powyżej 20 kg) na dobę.
PT/H/1270/002/IB/002
2
W celu uniknięcia wystąpienia hiperglikemii, szybkość infuzji nie
powinna przekraczać zdolności pacjenta
do utleniania glukozy. Dlatego też, maksymalna dawka wynosi od 5
mg/kg mc./min. dla dorosłych
pacjentów do 10-18 mg/kg mc./min. dla niemowląt i dzieci, w
zależności od w