Kalcipos-D 500 mg + 800 IU Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cholecalciferolum, pulvis + Calcii carbonas

Dostępny od:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcium + Cholecalciferolum

Dawkowanie:

500 mg + 800 IU

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990965267; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990965274

Status autoryzacji:

2019-01-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
KALCIPOS-D, 500 MG + 800 IU, TABLETKI POWLEKANE
_Calcium + Cholecalciferolum_
_(Vitaminum D_
_3_
_)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Kalcipos-D i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalcipos-D
3.
Jak stosować Kalcipos-D
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Kalcipos-D
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KALCIPOS-D I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kalcipos-D stosuje się w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia
oraz witaminy D
3
u osób
w podeszłym wieku, a także jako dodatkowy lek w terapii osteoporozy,
jeżeli istnieje ryzyko
wystąpienia niedoboru wapnia i witaminy D
3
.
Kalcipos-D zawiera wapń i witaminę D
3
, które odgrywają ważną rolę w tworzeniu kości. Witamina D
3
reguluje wchłanianie i metabolizm wapnia oraz wbudowywanie wapnia do
kości.
W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub innego
pracownika służby zdrowia i stosować się do ich zaleceń.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KALCIPOS-D
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
KALCIPOS-D
-
jeśli u pacjenta występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie
wapnia we krwi) lub hiperkalciuria
(zbyt duże stężenie wapnia w moczu);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono kamienie nerkowe;
-
jeśli u

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kalcipos-D, 500 mg + 800 IU, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg wapnia (
_Calcium_
) w postaci wapnia węglanu (
_Calcii _
_carbonas_
) i 800 IU (20 mikrogramów) cholekalcyferolu (witaminy D
3
) (
_Cholecalciferolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 1,8 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Białe, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem R150, o wymiarach
8,5 x 19 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i leczenie niedoborów wapnia oraz witaminy D u osób w
podeszłym wieku.
Uzupełnianie zasobów witaminy D oraz wapnia pomocniczo podczas
specyficznego leczenia
osteoporozy u pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia
niedoboru witaminy D i wapnia.
Kalcipos-D, tabletki powlekane jest wskazany u dorosłych w wieku 18
lat i powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku_
Jedna tabletka powlekana (500 mg + 800 IU) na dobę.
Zawartość wapnia w produkcie Kalcipos-D jest mniejsza niż zwykle
zalecana dawka dobowa.
Kalcipos-D należy zatem stosować przede wszystkim u pacjentów
wymagających uzupełnienia
witaminy D, których dieta zawiera wapń w ilości równej 500–1000
mg na dobę. Spożycie wapnia
u tych pacjentów powinno być ustalone przez lekarza.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby _
Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek _
Produktu Kalcipos-D nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (patrz
punkt 4.3).
_Dzieci i młodzież _
Nie jest właściwe stosowanie tabletek powlekanych Kalcipos-D u
dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Tabletkę można połykać w całości lub po rozkruszeniu czy
podzieleniu, popijając wodą.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Hiperkalciuria i hiperkalcemia oraz schorzenia i (