KALCIJEV FOLINAT Pliva 10 mg/ml 100 mg/10 mL otopina za injekciju/ infuziju

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

kalcijumfolinat

Dostępny od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Kod ATC:

V03AF03

INN (International Nazwa):

kalcijumfolinat

Dawkowanie:

100 mg/10 mL

Forma farmaceutyczna:

otopina za injekciju/ infuziju

Skład:

10 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži: 100 mg folinske kiseline (u obliku kalcijumfolinata)

Sztuk w opakowaniu:

1 staklena bočica sa 10 ml otopine za injekciju/infuziju, u kutiji

Typ recepty:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Wyprodukowano przez:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2021-12-01

Ulotka dla pacjenta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml
otopina za injekciju/infuziju
kalcijev folinat
Molimo Vas da pažljivo proČitate ovu uputu prije nego što poČnete
uzimati lijek. Sačuvajte ju jer ćete ju
vjerovatno željeti ponovno čitati. Ako imate neko dodatno pitanje,
obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj je lijek prepisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Mogao
bi im naštetiti, čak i onda ako
su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ukoliko neka od neželjenih
reakcija postane ozbiljnom, ili ako
opazite neku neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi,
obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj upute:
1. Šta je Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml i za šta se koristi?
2. Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti lijek Kalcijev
folinat Pliva 10 mg/ml?
3. Kako koristiti lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE KALCIJEV FOLINAT PLIVA 10 MG/ML I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml sadrži aktivnu supstancu
folinatnu kiselinu, koja spada u skupinu
sredstava za detoksikaciju. Primjenjuje se:
- u liječenju raka kao protivotrov, kako bi se smanjile neželjene
reakcije skupine lijekova koji se
nazivaju antagonisti folatne kiseline. Na taj način se povećava
podnošljivost lijekova za liječenje raka.
Primjeri antagonista folatne kiseline su: metotreksat (lijek koji se
koristi u liječenju raka), trimetreksat
(lijek
koji
se
koristi
za
liječenje
infekcija
te
u
liječenju
raka),
trimetoprim
(antibakterijski
lijek),
pirimetamin (lijek koji se koristi u liječenju malarije). Takođe se,
kod djece i odraslih, koristi kod
predoziranja navedenim lijekovima kako bi se smanjili ili potpuno
suzbili znakovi otrovanja.
- u kombinaciji s lijekom 5- fluorouracil kod liječenja raka.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK KALCIJEV
FOLINAT
PLIVA 10 MG/ML?
Nemojte primjenjivati lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml:
- ako ste alergični

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml
otopina za injekciju i infuziju
kalcijev folinat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kalcijev folinat Pliva sadrži kalcijev folinat, formil derivat
tetrahidrofolatne kiseline u obliku kalcijeve
soli.
Jedan ml otopine za injekciju i infuziju Kalcijevog folinata Pliva
sadrži 10,8 mg kalcijevog folinata, što
odgovara 10,0 mg folinatne kiseline.
Jedna bočica s 5 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 54 mg
kalcijevog folinata, što odgovara 50 mg
folinatne kiseline.
Jedna bočica s 10 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 108 mg
kalcijevog folinata, što odgovara 100
mg folinatne kiseline.
Jedna bočica s 30 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 324 mg
kalcijevog folinata, što odgovara 300
mg folinatne kiseline.
Jedna bočica s 50 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 540 mg
kalcijevog folinata, što odgovara 500
mg folinatne kiseline.
Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem:
1 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 0,14 mmol (3,22 mg)
natrija.
Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju i infuziju.
Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml otopina za injekciju i infuziju je
bistra, žuta otopina bez čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Kalcijev folinat je indikovan:

za
smanjenje
toksičnosti
i
neutralizaciju
djelovanja
antagonista
folatne
kiseline
kao
što
je
metotreksat, kod citotoskične terapije i predoziranja kod odraslih i
djece. Ovaj postupak u terapiji
citotoksinima poznat je kao "pomoć s kalcijevim folinatom " (engl.
Calciumfolinat-Rescue).

u kombinaciji s 5-fluorouracilom u citotoksičnoj terapiji.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena kalcijevog folinata u terapiji metotreksatom:
Budući da režim doziranja kod primjene kalcijevog folinata znatno
ovisi o doziranju i načinu primjene
intermedijarne ili velike doze metotreksata, protokol primjene
metotreksata će odrediti režim doziranja
kalcijevog folinata. Zbog toga je