Juzimette 50 mg + 1000 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594033177; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594033184; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594033191; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594033207; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594033214; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594033221; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594033238

Status autoryzacji:

2027-02-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
JUZIMETTE, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
sytagliptyna + metforminy chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Juzimette i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Juzimette
3.
Jak przyjmować lek Juzimette
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Juzimette
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JUZIMETTE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Juzimette zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.

sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)

metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego
przez organizm.
Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga
zmniejszyć stężenie cukru we krwi.
Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w
skojarzeniu z określonymi
innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodnymi
sulfonylomocznika lub glitazonami).
Co to jest cukrz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
JUZIMETTE, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 50 mg
sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780
mg metforminy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Brązowa (biała lub prawie biała tabletka powlekana na brązowo),
podłużna (o długości około 21,5
mm, szerokości 10,0 mm), obustronnie wypukła. Tabletka z
wytłoczonym oznaczeniem „AE4” po
jednej stronie, bez oznaczeń po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Produkt leczniczy Juzimette jest wskazany do stosowania, jako
uzupełnienie diety i ćwiczeń
fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią
niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w
monoterapii, lub u pacjentów już
leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą.
Produkt leczniczy Juzimette wskazany jest do stosowania w skojarzeniu
z pochodną
sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), jako
uzupełnienie diety i ćwiczeń
fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika.
Produkt leczniczy Juzimette jest wskazany w leczeniu potrójnie
skojarzonym z agonistą receptora
aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ)
(np. tiazolidynedionem) jako
uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią
niedostatecznie wyrównaną podczas
stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i agonisty
receptora PPARγ.
Produkt leczniczy Juzimette jest także wskazany do stosowania, jako
lek uzupełniający podanie
insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), jako uzupełnienie
diety i ćwiczeń fizycznych w celu
poprawy